Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van therapeutische strategieën bij de pediatrische inflammatoire darmaandoening: een populatiegebaseerd onderzoek (1988-2011). (Inspired)

22 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) zijn chronische inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en kunnen alle segmenten van het spijsverteringskanaal aantasten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) zijn chronische inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en kunnen alle segmenten van het spijsverteringskanaal aantasten. Dit zijn ziekten van multifactoriële oorsprong waarbij omgevings- en genetische factoren de overhand hebben. Het EPIMAD-register, 's werelds grootste epidemiologische register voor IBD, dat alle gevallen van incidenten in de vier departementen van Noordwest-Frankrijk identificeert, toonde tussen 1988 en 2007 een toename van de jaarlijkse incidentie van MC 71% (6,5 / 105 (1988-1990) 11,1 / 105 (2006-2007) p <0,0001) in de leeftijdsgroep 10-19 jaar. Tegelijkertijd daalde de jaarlijkse incidentie van CU met 4,3 / 3,5 105 inwoners / 105 inwoners (20%), waarbij de fenotypische presentatie stabiel bleef. De toename van de incidentie van coeliakie zal ertoe bijdragen dat het gewicht ervan in het gezondheidssysteem toeneemt, met name in de pediatrische coeliakie die vaak wordt geassocieerd met een agressief fenotype dat specifieke complicaties veroorzaakt, zoals ondervoeding, puberale vertraging of gedijen. Deze complicaties hebben een belangrijke impact op de kwaliteit van leven met een langdurig risico op functionele beperkingen. Ze kunnen in verband worden gebracht met een verhoogde mortaliteit. Immunosuppressiva (azathioprine, methotrexaat) zijn alleen in pediatrische vormen gebruikt vanaf de jaren 90 en anti-TNF-antilichamen (infliximab en adalimumab) tot de jaren 2000. Deze nieuwe therapeutische klassen hebben de behandeling van IBD bij kinderen ingrijpend veranderd. Hoewel er weinig gegevens zijn over de impact van deze nieuwe behandelingen, lijkt de vroege introductie van immunosuppressiva en anti-TNF's de natuurlijke geschiedenis van IBD die op pediatrische leeftijd wordt gediagnosticeerd, te beïnvloeden. Anti-TNF's lijken geassocieerd te zijn met frequentere en diepere remissie. Met de komst van deze nieuwe behandelingen verschijnen nieuwe therapeutische doelen, zoals endoscopische mucosale genezing en meer recentelijk de diepe remissie die klinische remissie combineert, biologisch en endoscopisch. Er zijn echter geen gegevens over de algemene bevolking die de impact beoordelen van nieuwe behandelingen en nieuwe therapeutische strategieën bij pediatrische patiënten. Potentiële risico's in verband met het toenemende gebruik en vroege gebruik van biologische behandelingen in deze specifieke populatie moeten nog worden bepaald in de algemene populatie.

De hoofdhypothese van deze studie is dat veranderingen in therapeutische strategieën bij IBD gediagnosticeerd voor de leeftijd van 17 jaar de cumulatieve incidentie van chirurgische resectie en complicaties die specifiek zijn voor deze populatie kunnen beïnvloeden, zoals groeiachterstand en vertraagde puberteit, sociaal-professionele insertie, de verlenging van de ziekte, ziekenhuisopnames en het aantal kankergevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

966

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lille
      • Lille, Lille, Frankrijk, 59000
        • CHRU Lille
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Frankrijk, 7700
        • CHU Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische IBD-patiënten in het gebied van EPIMAD-registratie Leeftijd van diagnose < 17 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten in het pediatrische cohort EPIMAD-register met een diagnose van CD of UC of waarschijnlijk tussen 1988 en 2011.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van chirurgische resectie bij CD en colectomie bij UC bij kinderen
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Cumulatieve incidentie van chirurgische resectie bij CD en colectomie bij pediatrische colitis ulcerosa, afhankelijk van de datum van diagnose en de mogelijkheid om immunosuppressiva en/of anti-TNF's te gebruiken.
einde van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte-uitbreiding volgens Montreal-classificatie
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Fenotype van MICI maximale monitoring (classificatie van Montreal), volgens de datum van diagnose
einde van de follow-up
Behandeling tijdens de follow-up
Tijdsspanne: einde van de follow-up
behandeling
einde van de follow-up
informatie over het optreden van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Aanwezigheid, datum en type optreden van postoperatieve complicaties (Dindo-classificatie).
einde van de follow-up
Gewicht en maat
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Gewicht en grootte bij diagnose, bij de eerste darmresectie en aan het einde van de follow-up
einde van de follow-up
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: einde van de follow-up
aantal, duur, datum
einde van de follow-up
Studies categorie Socio-Professioneel
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Studies categorie Socio-Professional (CSP) en beroep
einde van de follow-up
Leeftijd van de puberteit
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Leeftijd van de puberteit
einde van de follow-up
Dood
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Dood en zo ja; uitgerekende datum en
einde van de follow-up
Complicaties
Tijdsspanne: einde van de follow-up
Ernstige infectieuze complicaties en kanker
einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD
Tijdsspanne: einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD volgens vergelijking van groepen patiënten
einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD
Tijdsspanne: einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD volgens de periode van diagnose
einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD
Tijdsspanne: einde van de follow-up
kosteneffectiviteitsevaluatie van verschillende managementstrategieën van IBD volgens het Markov-model van natuurlijke ziektegeschiedenis
einde van de follow-up
Variatie van kosteneffectiviteitsratio van IBD-behandelstrategieën
Tijdsspanne: op 5 jaar
Variatie van kosteneffectiviteitsratio van IBD-behandelstrategieën. De werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal vermeden operaties.
op 5 jaar
Variatie van kosteneffectiviteitsratio van IBD-behandelstrategieën
Tijdsspanne: op 15 jaar
Variatie van kosteneffectiviteitsratio van IBD-behandelstrategieën. De werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal vermeden operaties.
op 15 jaar
Variatie van de kosten-utiliteitsverhouding van IBD-behandelstrategieën
Tijdsspanne: op 15 jaar
Variatie van de kosten-utiliteitsverhouding van IBD-behandelstrategieën. De werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal vermeden operaties.
op 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mathurin Fumery, Doctor, CHU Amiens France
  • Studie directeur: Jean-Louis Dupas, professor, CHU Amiens France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren