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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02393768
관상동맥 죽상동맥경화증 환자에서 단핵구의 후성적 재프로그래밍
2016년 4월 21일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구에서 조사관은 죽상경화증이 기록된 환자가 죽상경화증이 없는 환자와 비교하여 선천성 면역계의 순환 세포에서 특정한 후생유전학적 변화를 특징으로 하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이론적 근거: 선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발달과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 오래 지속되는 면역 기억을 발달시킬 수 있는 것으로 보고되었으며, 이를 '훈련된 선천 면역'이라고 합니다. 이 기억은 후성적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다. 우리는 훈련된 단핵구가 죽종형성을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.
목적: 주요 목적은 관상동맥 죽상경화증 환자가 전염증성 사이토카인 및 케모카인의 프로모터 영역에서 특정 후생유전학적 변화를 보이는지 여부와 이것이 이들 세포의 염증성 표현형과 상관관계가 있는지를 연구하는 것입니다.
연구 설계: 관찰 연구
연구 모집단: 흉통으로 인해 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술을 받은 성인 환자: 죽상경화증이 없는 환자 20명과 중증 죽상경화증 환자 20명이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉통 때문에 CCTa 스캐닝을 받은 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 환자(남성/여성),
- 18세 이상,
- 흉통 평가를 위해 CWZ 병원의 급성 관상 동맥 병동에 입원했습니다.
- 관상 동맥 경화증 없음
- 또는 중증 죽상동맥경화증
제외 기준:
- 현재 감염의 징후 또는 증상(발열, 오한)
- 자가 면역 질환(예: 류마티스 관절염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
CCTA에서 기록된 죽상동맥경화증이 있는 환자
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통제 수단
CCTA에서 죽상동맥경화증이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 단핵구의 후성적 변형
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 표현형
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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