- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02393768
A monociták epigenetikai átprogramozása koszorúér-atherosclerosisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Indoklás: A veleszületett immunrendszer döntő szerepet játszik az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a monociták hosszan tartó immunológiai emlékezetet alakíthatnak ki különféle mikroorganizmusokkal való stimuláció után, amelyet „tanított veleszületett immunitásnak” neveznek. Ezt a memóriát epigenetikai átprogramozás idézi elő. Feltételezzük, hogy a kiképzett monociták fokozzák az atherogenezist.
Célkitűzés: A fő cél annak vizsgálata, hogy a koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegek mutatnak-e specifikus epigenetikai változásokat a pro-inflammatorikus citokinek és kemokinek promoter régióiban, és hogy ez összefüggésben van-e ezen sejtek gyulladásos fenotípusával.
Vizsgálat tervezése: Megfigyelési vizsgálat
Vizsgálati populáció: Felnőtt betegek, akiknél mellkasi fájdalom miatt komputertomográfiás koszorúér angiográfiát végeztek: 20 atherosclerosisban nem szenvedő és 20 súlyos atherosclerosisban szenvedő beteget vonunk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (férfi/nő),
- 18 év feletti,
- felvették a CWZ kórház akut koszorúér osztályára mellkasi fájdalom kivizsgálására.
- Nincs koszorúér érelmeszesedés
- Vagy Súlyos érelmeszesedés
Kizárási kritériumok:
- Egy aktuális fertőzés jelei vagy tünetei (láz, hidegrázás)
- Autoimmun betegségek (például rheumatoid arthritis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek
CCTA-n dokumentált atherosclerosisban szenvedő betegek
|
|
vezérlők
CCTA-n nem atherosclerosisban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Epigenetikai módosulások keringő monocitákban
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladásos fenotípus
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB EpiCard
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .