- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393768
Epigenetische Reprogrammierung von Monozyten bei Patienten mit koronarer Atherosklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Das angeborene Immunsystem spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Arteriosklerose. Kürzlich wurde berichtet, dass Monozyten nach Stimulation mit verschiedenen Mikroorganismen ein langanhaltendes immunologisches Gedächtnis entwickeln können, was als „trainierte angeborene Immunität“ bezeichnet wird. Dieses Gedächtnis wird durch epigenetische Neuprogrammierung induziert. Wir nehmen an, dass trainierte Monozyten die Atherogenese steigern.
Ziel: Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob bei Patienten mit koronarer Atherosklerose spezifische epigenetische Veränderungen in den Promotorregionen proinflammatorischer Zytokine und Chemokine auftreten und ob dies mit dem entzündlichen Phänotyp dieser Zellen korreliert.
Studiendesign: Beobachtungsstudie
Studienpopulation: Erwachsene Patienten, bei denen aufgrund von Brustschmerzen eine computertomographische Koronarangiographie durchgeführt wurde: 20 Patienten ohne Arteriosklerose und 20 Patienten mit schwerer Arteriosklerose werden eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männlich/weiblich),
- im Alter >18 Jahre,
- zur Beurteilung der Brustschmerzen in die Akut-Koronarstation des CWZ-Krankenhauses eingewiesen.
- Keine koronare Atherosklerose
- Oder schwere Arteriosklerose
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen oder Symptome einer aktuellen Infektion (Fieber, Schüttelfrost)
- Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit dokumentierter Atherosklerose auf einer CCTA
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Kontrollen
Patienten ohne Arteriosklerose auf einer CCTA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Epigenetische Veränderungen in zirkulierenden Monozyten
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entzündlicher Phänotyp
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SB EpiCard
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