- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393768
Epigenetische herprogrammering van monocyten bij patiënten met coronaire atherosclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het aangeboren immuunsysteem speelt een cruciale rol in de ontwikkeling en progressie van atherosclerose. Onlangs werd gemeld dat monocyten een langdurig immunologisch geheugen kunnen ontwikkelen na stimulatie met verschillende micro-organismen, wat 'getrainde aangeboren immuniteit' wordt genoemd. Dit geheugen wordt geïnduceerd door epigenetische herprogrammering. We veronderstellen dat getrainde monocyten atherogenese vergroten.
Doel: Het hoofddoel is om te bestuderen of patiënten met coronaire atherosclerose specifieke epigenetische veranderingen vertonen in de promotorregio's van pro-inflammatoire cytokines en chemokines en of dit correleert met het inflammatoire fenotype van deze cellen.
Onderzoeksopzet: Observationeel onderzoek
Studiepopulatie: Volwassen patiënten die computertomografie coronaire angiografie hebben ondergaan vanwege pijn op de borst: 20 patiënten zonder atherosclerose en 20 patiënten met ernstige atherosclerose zullen worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (man/vrouw),
- ouder dan 18 jaar,
- opgenomen op de acute coronaire afdeling van het CWZ ziekenhuis voor onderzoek naar pijn op de borst.
- Geen coronaire atherosclerose
- Of ernstige atherosclerose
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen of symptomen van een huidige infectie (koorts, koude rillingen)
- Auto-immuunziekten (zoals reumatoïde artritis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
patiënten met gedocumenteerde atherosclerose op een CCTA
|
|
controles
patiënten zonder atherosclerose op een CCTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Epigenetische modificaties in circulerende monocyten
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inflammatoir fenotype
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SB EpiCard
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .