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Reprogramação epigenética de monócitos em pacientes com aterosclerose coronariana

21 de abril de 2016 atualizado por: Radboud University Medical Center
Neste estudo, os investigadores determinarão se os pacientes com aterosclerose documentada são caracterizados por alterações epigenéticas específicas nas células circulantes do sistema imunológico inato, em comparação com pacientes sem aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: O sistema imunológico inato desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e progressão da aterosclerose. Recentemente, foi relatado que os monócitos podem desenvolver uma memória imunológica duradoura após estimulação com vários microorganismos, o que foi denominado "imunidade inata treinada". Essa memória é induzida pela reprogramação epigenética. Nossa hipótese é que os monócitos treinados aumentam a aterogênese.

Objetivo: O objetivo principal é estudar se pacientes com aterosclerose coronariana apresentam alterações epigenéticas específicas nas regiões promotoras de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias e se isso se correlaciona com o fenótipo inflamatório dessas células.

Desenho do estudo: Estudo observacional

População do estudo: Pacientes adultos que fizeram angiografia coronária por tomografia computadorizada devido a dor torácica: 20 pacientes sem aterosclerose e 20 pacientes com aterosclerose grave serão incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6500 GA
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com mais de 18 anos que foram submetidos à tomografia computadorizada por causa de dor no peito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (masculino/feminino),
  • com idade > 18 anos,
  • internado na unidade coronariana aguda do hospital CWZ para avaliação de dor torácica.
  • Sem aterosclerose coronária
  • Ou Aterosclerose grave

Critério de exclusão:

  • Sinais ou sintomas de uma infecção atual (febre, calafrios)
  • Doenças autoimunes (como artrite reumatoide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes
pacientes com aterosclerose documentada em um CCTA
controles
pacientes sem aterosclerose em um CCTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Modificações epigenéticas em monócitos circulantes
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fenótipo inflamatório
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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