- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393768
Reprogramação epigenética de monócitos em pacientes com aterosclerose coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: O sistema imunológico inato desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e progressão da aterosclerose. Recentemente, foi relatado que os monócitos podem desenvolver uma memória imunológica duradoura após estimulação com vários microorganismos, o que foi denominado "imunidade inata treinada". Essa memória é induzida pela reprogramação epigenética. Nossa hipótese é que os monócitos treinados aumentam a aterogênese.
Objetivo: O objetivo principal é estudar se pacientes com aterosclerose coronariana apresentam alterações epigenéticas específicas nas regiões promotoras de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias e se isso se correlaciona com o fenótipo inflamatório dessas células.
Desenho do estudo: Estudo observacional
População do estudo: Pacientes adultos que fizeram angiografia coronária por tomografia computadorizada devido a dor torácica: 20 pacientes sem aterosclerose e 20 pacientes com aterosclerose grave serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (masculino/feminino),
- com idade > 18 anos,
- internado na unidade coronariana aguda do hospital CWZ para avaliação de dor torácica.
- Sem aterosclerose coronária
- Ou Aterosclerose grave
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas de uma infecção atual (febre, calafrios)
- Doenças autoimunes (como artrite reumatoide)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes
pacientes com aterosclerose documentada em um CCTA
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controles
pacientes sem aterosclerose em um CCTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Modificações epigenéticas em monócitos circulantes
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fenótipo inflamatório
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SB EpiCard
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