- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393768
Epigenetisk omprogrammering af monocytter hos patienter med koronar aterosklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Det medfødte immunsystem spiller en central rolle i udviklingen og progressionen af åreforkalkning. For nylig blev det rapporteret, at monocytter kan udvikle en langvarig immunologisk hukommelse efter stimulering med forskellige mikroorganismer, som er blevet betegnet som 'trænet medfødt immunitet'. Denne hukommelse induceres af epigenetisk omprogrammering. Vi antager, at trænede monocytter øger atherogenese.
Formål: Hovedformålet er at undersøge, om patienter med koronar åreforkalkning viser specifikke epigenetiske ændringer i pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner, og om dette korrelerer med den inflammatoriske fænotype af disse celler.
Undersøgelsesdesign: Observationsstudie
Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, som har fået foretaget computertomografi koronar angiografi på grund af brystsmerter: 20 patienter uden åreforkalkning og 20 patienter med svær åreforkalkning vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mandlig/kvinde),
- i alderen >18 år,
- indlagt på den akutte koronarafdeling på CWZ-hospitalet til vurdering af brystsmerter.
- Ingen koronar åreforkalkning
- Eller svær åreforkalkning
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på en aktuel infektion (feber, kulderystelser)
- Autoimmune sygdomme (såsom reumatoid arthritis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter
patienter med dokumenteret åreforkalkning på en CCTA
|
|
kontroller
patienter uden åreforkalkning på en CCTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epigenetiske modifikationer i cirkulerende monocytter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk fænotype
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SB EpiCard
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .