- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02393768
Riprogrammazione epigenetica dei monociti nei pazienti con aterosclerosi coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale: Il sistema immunitario innato svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella progressione dell'aterosclerosi. Recentemente, è stato riferito che i monociti possono sviluppare una memoria immunologica di lunga durata dopo la stimolazione con vari microrganismi, che è stata definita "immunità innata allenata". Questa memoria è indotta dalla riprogrammazione epigenetica. Ipotizziamo che i monociti addestrati aumentino l'aterogenesi.
Obiettivo: L'obiettivo principale è studiare se i pazienti con aterosclerosi coronarica mostrino cambiamenti epigenetici specifici nelle regioni del promotore delle citochine e delle chemochine pro-infiammatorie e se ciò sia correlato al fenotipo infiammatorio di queste cellule.
Disegno dello studio: studio osservazionale
Popolazione in studio: Pazienti adulti sottoposti a tomografia computerizzata angiografia coronarica a causa del dolore toracico: saranno inclusi 20 pazienti senza aterosclerosi e 20 pazienti con aterosclerosi grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (maschi/femmine),
- di età >18 anni,
- ricoverato presso l'unità coronarica acuta dell'ospedale CWZ per la valutazione del dolore toracico.
- Nessuna aterosclerosi coronarica
- O grave aterosclerosi
Criteri di esclusione:
- Segni o sintomi di un'infezione in corso (febbre, brividi)
- Malattie autoimmuni (come l'artrite reumatoide)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti
pazienti con aterosclerosi documentata su un CCTA
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controlli
pazienti senza aterosclerosi su un CCTA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modificazioni epigenetiche nei monociti circolanti
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fenotipo infiammatorio
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SB EpiCard
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