- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02393768
Epigenetisk omprogrammering av monocytter hos pasienter med koronar aterosklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Det medfødte immunsystemet spiller en sentral rolle i utviklingen og progresjonen av aterosklerose. Nylig ble det rapportert at monocytter kan utvikle et langvarig immunologisk minne etter stimulering med ulike mikroorganismer, som har blitt kalt "trent medfødt immunitet". Dette minnet induseres av epigenetisk omprogrammering. Vi antar at trente monocytter forsterker aterogenese.
Mål: Hovedmålet er å studere om pasienter med koronar aterosklerose viser spesifikke epigenetiske endringer i pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner og om dette korrelerer med den inflammatoriske fenotypen til disse cellene.
Studiedesign: Observasjonsstudie
Studiepopulasjon: Voksne pasienter som har tatt computertomografi koronar angiografi på grunn av brystsmerter: 20 pasienter uten aterosklerose og 20 pasienter med alvorlig aterosklerose vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann/kvinnelig),
- alder >18 år,
- innlagt på den akutte koronaravdelingen på CWZ-sykehuset for evaluering av brystsmerter.
- Ingen koronar aterosklerose
- Eller alvorlig aterosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på en pågående infeksjon (feber, frysninger)
- Autoimmune sykdommer (som revmatoid artritt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
pasienter med dokumentert aterosklerose på en CCTA
|
|
kontroller
pasienter uten aterosklerose på en CCTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epigenetiske modifikasjoner i sirkulerende monocytter
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk fenotype
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SB EpiCard
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .