- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393768
Epigenetyczne przeprogramowanie monocytów u pacjentów z miażdżycą naczyń wieńcowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Wrodzony układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w rozwoju i postępie miażdżycy. Niedawno doniesiono, że monocyty mogą rozwinąć długotrwałą pamięć immunologiczną po stymulacji różnymi mikroorganizmami, co nazwano „wytrenowaną odpornością wrodzoną”. Ta pamięć jest indukowana przez przeprogramowanie epigenetyczne. Stawiamy hipotezę, że wyszkolone monocyty zwiększają aterogenezę.
Cel: Głównym celem pracy jest zbadanie, czy pacjenci z miażdżycą tętnic wieńcowych wykazują specyficzne zmiany epigenetyczne w regionach promotorowych cytokin prozapalnych i chemokin oraz czy koreluje to z fenotypem zapalnym tych komórek.
Projekt badania: Badanie obserwacyjne
Populacja badana: Dorośli pacjenci, u których wykonano koronarografię tomografii komputerowej z powodu bólu w klatce piersiowej: 20 pacjentów bez miażdżycy tętnic i 20 pacjentów z ciężką miażdżycą tętnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni/kobiety),
- w wieku >18 lat,
- przyjęty na ostry oddział wieńcowy szpitala CWZ w celu oceny bólu w klatce piersiowej.
- Brak miażdżycy naczyń wieńcowych
- Lub ciężka miażdżyca tętnic
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki lub objawy aktualnej infekcji (gorączka, dreszcze)
- Choroby autoimmunologiczne (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
pacjentów z udokumentowaną miażdżycą na CCTA
|
|
sterownica
pacjentów bez miażdżycy na CCTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Modyfikacje epigenetyczne w krążących monocytach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp zapalny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SB EpiCard
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .