- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02393768
Epigenetické přeprogramování monocytů u pacientů s koronární aterosklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: Vrozený imunitní systém hraje klíčovou roli ve vývoji a progresi aterosklerózy. Nedávno bylo oznámeno, že monocyty si mohou vyvinout dlouhotrvající imunologickou paměť po stimulaci různými mikroorganismy, což bylo nazváno „trénovaná vrozená imunita“. Tato paměť je vyvolána epigenetickým přeprogramováním. Předpokládáme, že trénované monocyty zvyšují aterogenezi.
Cíl: Hlavním cílem je zjistit, zda pacienti s koronární aterosklerózou vykazují specifické epigenetické změny v promotorových oblastech prozánětlivých cytokinů a chemokinů a zda to koreluje se zánětlivým fenotypem těchto buněk.
Design studie: Observační studie
Populace studie: Dospělí pacienti, kteří podstoupili koronarografii počítačovou tomografií kvůli bolesti na hrudi: bude zahrnuto 20 pacientů bez aterosklerózy a 20 pacientů s těžkou aterosklerózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muž/žena),
- ve věku >18 let,
- přijat na akutní koronární jednotku nemocnice CWZ pro hodnocení bolesti na hrudi.
- Žádná koronární ateroskleróza
- Nebo těžká ateroskleróza
Kritéria vyloučení:
- Známky nebo příznaky současné infekce (horečka, zimnice)
- Autoimunitní onemocnění (jako je revmatoidní artritida)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů
pacientů s dokumentovanou aterosklerózou na CCTA
|
|
řízení
pacientů bez aterosklerózy na CCTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Epigenetické modifikace v cirkulujících monocytech
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánětlivý fenotyp
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SB EpiCard
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .