- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393768
Reprogrammation épigénétique des monocytes chez les patients atteints d'athérosclérose coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : Le système immunitaire inné joue un rôle central dans le développement et la progression de l'athérosclérose. Récemment, il a été rapporté que les monocytes peuvent développer une mémoire immunologique de longue durée après stimulation avec divers micro-organismes, ce que l'on a appelé «l'immunité innée entraînée». Cette mémoire est induite par la reprogrammation épigénétique. Nous émettons l'hypothèse que les monocytes entraînés augmentent l'athérogenèse.
Objectif : L'objectif principal est d'étudier si les patients atteints d'athérosclérose coronarienne présentent des modifications épigénétiques spécifiques dans les régions promotrices des cytokines et des chimiokines pro-inflammatoires et si cela est corrélé au phénotype inflammatoire de ces cellules.
Conception de l'étude : étude observationnelle
Population étudiée : Patients adultes ayant eu une coronarographie par tomodensitométrie en raison de douleurs thoraciques : 20 patients sans athérosclérose et 20 patients avec athérosclérose sévère seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (homme/femme),
- âgé de plus de 18 ans,
- admis à l'unité coronarienne aiguë de l'hôpital CWZ pour l'évaluation de la douleur thoracique.
- Pas d'athérosclérose coronarienne
- Ou Athérosclérose sévère
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes d'une infection actuelle (fièvre, frissons)
- Maladies auto-immunes (comme la polyarthrite rhumatoïde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les patients
patients avec athérosclérose documentée sur un CCTA
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contrôles
patients sans athérosclérose sous CCTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications épigénétiques dans les monocytes circulants
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénotype inflammatoire
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SB EpiCard
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