- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393768
Monosyyttien epigeneettinen uudelleenohjelmointi potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelu: Luontaisella immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli ateroskleroosin kehittymisessä ja etenemisessä. Äskettäin on raportoitu, että monosyytit voivat kehittää pitkäkestoisen immunologisen muistin erilaisilla mikro-organismeilla stimuloinnin jälkeen, jota on kutsuttu "koulutetuksi synnynnäiseksi immuniteetiksi". Tämä muisti saa aikaan epigeneettisen uudelleenohjelmoinnin. Oletamme, että koulutetut monosyytit lisäävät aterogeneesiä.
Tavoite: Päätavoitteena on tutkia, onko sepelvaltimon ateroskleroosipotilailla spesifisiä epigeneettisiä muutoksia proinflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien promoottorialueilla ja korreloiko tämä näiden solujen tulehdusfenotyypin kanssa.
Tutkimuksen suunnittelu: Havaintotutkimus
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille on tehty tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia rintakipujen vuoksi: Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla ei ole ateroskleroosia ja 20 potilasta, joilla on vaikea ateroskleroosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (mies/nainen),
- yli 18-vuotias,
- otettiin CWZ-sairaalan akuutin sepelvaltimon osastolle rintakipujen arvioimiseksi.
- Ei sepelvaltimon ateroskleroosia
- Tai vakava ateroskleroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen infektion merkit tai oireet (kuume, vilunväristykset)
- Autoimmuunisairaudet (kuten nivelreuma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita
potilailla, joilla on CCTA:ssa dokumentoitu ateroskleroosi
|
|
säätimet
potilailla, joilla ei ole ateroskleroosia CCTA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epigeneettiset modifikaatiot kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellinen fenotyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB EpiCard
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .