중부 노르웨이의 전이성 질환이 있는 대장암 환자에 대한 종단 연구
연구 개요
상세 설명
환자 관리에 대한 이용 가능한 증거 기반 지식은 진단, 병기 결정 및 치료를 위해 정기적으로 업데이트되는 임상 지침으로 변환됩니다. 이 가이드라인은 노르웨이의 종양학 치료의 기초를 나타내며 의료 서비스 제공자는 이 가이드라인을 따라야 합니다. 현재 지침은 환자가 많이 선택되고 전이성 질환 환자의 전체 코호트를 대표하지 않는 연구에서 파생됩니다. 지역 센터에서 수행된 임상시험 결과가 한 지역의 전체 인구에 일반화될 수 있는지 추측할 수 있습니다. 이와 관련하여 하나의 지역 센터와 해당 지역의 다른 모든 병원이 있는 중부 노르웨이의 전체 인구에서 진행성 대장암을 연구하는 것이 가치가 있을 것입니다. 개별 환자에게 최적의 치료법을 선택하려면 더 많은 지식이 필요합니다. 증상 완화, 신체적, 심리적 기능 및 전반적인 삶의 질과 관련하여 양질의 연구가 분명히 부족합니다.
정기적인 평가를 받는 다수의 전이성 결장직장암 환자에 대한 종적 추적 조사는 이전에 시작되지 않았습니다. 노르웨이의 기존 인프라는 연구를 실현 가능하게 만들고 임상 결과와 관련된 높은 내적 및 외적 타당성을 제공할 것입니다. 이 연구는 이 환자 그룹을 대상으로 하는 포괄적인 연구를 위한 고유한 플랫폼을 구성할 것입니다. 또한 다른 주요 질병으로 전이될 수 있는 개념을 제공하며, 노르웨이의 다른 건강 지역으로 확장될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansund, 노르웨이
- Kristiansund Hospital
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Levanger, 노르웨이
- Levanger hospital
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Molde, 노르웨이
- Molde Hospital
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Namsos, 노르웨이
- Namsos Hospital
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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Volda, 노르웨이, N-6100
- Volda Hospital HF
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동시 전이가 있는 결장암 또는 직장암.
- 근치적 1차 치료 후 전이성 재발이 있는 대장암 또는 직장암(국소 질환의 경우 또는 원격 전이의 경우 최대 1회 수술)
- 종양 또는 환자 관련 요인으로 인해 치료 목적으로 치료되지 않는 국소 결장암 또는 직장암
- 서면 동의서. 인지 장애로 인해 동의할 수 없는 환자의 경우 동의는 대리로 가능합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 3년 또는 사망시까지
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치료, 연령, 성별, 생물학적 지표에 따른 암 특이적 및 전체 생존
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3년 또는 사망시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 3년 또는 사망시까지
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PG-SGA에 보고됨, 환자 버전
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3년 또는 사망시까지
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환자의 기대치
기간: 3년 또는 사망시까지
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화학 요법의 효과에 대한 환자의 기대와 치료 만족도
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3년 또는 사망시까지
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WHO 실적 현황
기간: 3년 또는 사망시까지
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3년 또는 사망시까지
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치료의 독성
기간: 3년 또는 사망시까지
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용량 감소 횟수 및 치료 지연
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3년 또는 사망시까지
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치료의 독성
기간: 3년 또는 사망시까지
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v4.0; 다음 항목에 대해 3-4등급: 혈액학, 감염성, 위장관, 신경학 및 혈전색전증
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3년 또는 사망시까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 3년 또는 사망시까지
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EORTC QLQ-C30에서 보고됨
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3년 또는 사망시까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Stein Kaasa, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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