Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus kolorektaalisyöpäpotilaista, joilla on metastaattinen sairaus Keski-Norjassa

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Päätavoitteena on tuottaa alkuperäisiä tutkimustuloksia, jotka voivat muuttaa metastasoituneen paksusuolen syövän kliinistä käytäntöä. Tutkimuksessa arvioidaan tämän suuren potilasryhmän hoitoa ja potilaiden hoitoa sairauden eri vaiheissa sekä terveydenhuollon käyttöä. On mahdollista verrata "todellisen elämän" potilaille annetun kemoterapian, sädehoidon ja oireenmukaisen hoidon tehokkuutta satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa raportoituun tehokkuuteen. Käyttämällä pitkittäistä tietoa kuvantamisesta, biomarkkereista, kliinisestä vaiheesta ja hoitopaikasta on mahdollista parantaa potilaiden luokittelua taudin eri vaiheissa. Tämän perusteella voidaan suositella sopivampaa, yksilöllisempää paksusuolensyövän hoitoa taudin etenemisrajan vaiheissa. Osallistuminen tähän hankkeeseen ei vaikuta paksusuolensyövän hoitoon. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan voimassa olevien alueellisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytettävissä oleva näyttöön perustuva tieto potilashoidosta muunnetaan säännöllisesti päivitettäviksi kliinisiksi ohjeiksi diagnoosia, vaihetta ja hoitoa varten. Ohjeet ovat syöpähoidon perusta Norjassa, ja terveydenhuollon tarjoajien odotetaan noudattavan näitä ohjeita. Nykyiset ohjeet ovat peräisin tutkimuksista, joissa potilaat ovat erittäin valittuja eivätkä edusta koko metastaattista sairautta sairastavien potilaiden ryhmää. Voidaan spekuloida, voidaanko aluekeskuksissa tehtyjen kokeiden tuloksia yleistää alueen kokonaisiin populaatioihin. Tässä suhteessa on arvokasta tutkia pitkälle edennyt paksusuolen syöpää koko Keski-Norjan väestössä, yhdessä aluekeskuksessa ja kaikissa alueen sairaaloissa. Yksittäisten potilaiden hoidon optimaaliseen valintaan tarvitaan lisää tietoa. Oireiden lievitykseen, fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun liittyen laadukkaasta tutkimuksesta on selvästi puutetta.

Useiden metastasoituneiden paksusuolensyöpäpotilaiden pitkittäisseurantaa säännöllisin arvioinnein ei ole aiemmin aloitettu. Norjan olemassa oleva infrastruktuuri tekee tutkimuksen toteuttamiskelpoiseksi ja tarjoaa korkean sisäisen ja ulkoisen validiteetin kliinisiin tuloksiin liittyen. Tutkimus muodostaa ainutlaatuisen alustan tälle potilasryhmälle suunnatulle kattavalle tutkimukselle. Se tarjoaa myös konseptin, joka voidaan siirtää muihin merkittäviin sairauksiin, ja se voidaan laajentaa muille Norjan terveysalueille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kristiansund, Norja
        • Kristiansund Hospital
      • Levanger, Norja
        • Levanger Hospital
      • Molde, Norja
        • Molde Hospital
      • Namsos, Norja
        • Namsos Hospital
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital
      • Volda, Norja, N-6100
        • Volda Hospital HF
      • Ålesund, Norja
        • Alesund Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tai ei-parantavalla tarkoituksella, tai paikallinen sairaus, jota ei ole hoidettu parantavalla tarkoituksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksusuolen tai peräsuolen syöpä synkronisilla etäpesäkkeillä.
  • Paksusuoli- tai peräsuolen syöpä, johon liittyy metastaattinen relapsi parantavan perushoidon jälkeen (paikallinen sairaus tai enintään yksi leikkaus kaukaisten etäpesäkkeiden vuoksi)
  • Paikallinen paksusuolen tai peräsuolen syöpä, jota kasvaimen tai potilaaseen liittyvien tekijöiden vuoksi ei hoideta parantavalla tarkoituksella
  • Kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi, voidaan antaa valtakirjalla

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
Syöpäkohtainen ja kokonaiseloonjääminen hoidon, iän, sukupuolen ja biologisten merkkiaineiden mukaan
3 vuotta tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
raportoitu PG-SGA, potilasversio
3 vuotta tai kuolemaan asti
Potilaan odotukset
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
potilaiden odotukset kemoterapian vaikutuksista ja tyytyväisyys hoitoon
3 vuotta tai kuolemaan asti
WHO:n suorituskykytila
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
3 vuotta tai kuolemaan asti
Hoidon toksisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
Annoksen vähennysten ja hoidon viivästysten lukumäärä
3 vuotta tai kuolemaan asti
Hoidon toksisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0; arvosanat 3-4 seuraaville kohteille: hematologia, infektiotaudit, maha-suolikanavat, neurologiset ja tromboembolia
3 vuotta tai kuolemaan asti
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta tai kuolemaan asti
raportoitu EORTC QLQ-C30:ssa
3 vuotta tai kuolemaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stein Kaasa, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
3
Tilaa