이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뭄바이의 BEST 직원들 사이에서 다양한 금연 개입 방법의 효능 평가

2017년 12월 21일 업데이트: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

뭄바이 최고의 직원들 사이에서 다양한 금연 개입 방법의 효능 비교 평가 : 무작위 통제 시험

담배 사용은 전 세계적으로 성인 조기 사망의 가장 예방 가능한 단일 원인입니다. 이는 인도에서 사망 및 질병의 주요 원인 중 하나이며 매년 거의 90만 명이 사망합니다.

뭄바이 시에서 가장 큰 대중 교통 사업 중 하나인 Bombay Electric Supply and Transport(BEST)는 대중 교통 버스에서의 담배 사용을 금지했으며 자동차법에 따라 운전자와 버스 안내원이 적발된 통근자에 대해 적절한 조치를 취할 수 있는 권한을 부여했습니다. 담배를 사용하는 것. 그러나 BEST 구내에서 담배를 피우는 통근자 외에도 많은 버스 운전사와 안내원이 직장에서 담배를 피우는 것으로 알려져 있습니다. 금연 프로그램에는 행동 요법, 약물 요법, 자조 자료 제공, 전화 상담, 금연 라인 등과 같은 다양한 접근 방식이 있습니다.

따라서 작업장 환경 측면에서 담배 사용 유지로 이어지는 요인과 금연을 위한 효과적인 접근 방식을 이해하는 것은 운송 작업 직원 환경에 적용할 수 있는 작업장 담배 예방 및 금연 중재를 공식화하는 데 매우 중요합니다. 이러한 방법의 성공 여부는 다양한 형태의 담배 사용자들 사이에서 비교 평가될 필요가 있습니다. 따라서 본 연구는 다음과 같은 목적으로 수행될 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표:

  1. 뭄바이 BEST 직원의 담배에 관한 KAP(Knowledge, Attitudes and Practices) 연구
  2. 다양한 등급의 BEST 직원에 대한 담배 소비의 직업적 상관 관계 연구
  3. 담배의 위험성에 대해 교육합니다.
  4. BEST 직원에게 종양 예방 검사 시설을 제공하고 검사 준수 여부를 평가하고 구강 전암 비율을 결정합니다.
  5. 담배에 관한 개입 후 KAP 연구
  6. 담배를 사용하는 BEST 직원을 4가지 금연 개입 중 하나에 무작위로 할당하고 이에 대한 준수 여부를 연구합니다.
  7. 12개월의 후속 조치 후 금연 비율을 결정합니다.
  8. 금연의 네 가지 접근법의 성공을 비교 평가하기 위해, 즉. 다양한 형태의 담배 사용자에게 자조 자료, 전화 상담, 행동 요법 및 행동 + 약물 요법을 제공합니다.

방법론:

연구 설계: 4군 중재 연구

1단계: 뭄바이에 있는 약 4000명의 BEST 직원이 프로그램을 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 등록됩니다. 그들은 담배에 대한 지식, 태도 및 관행(KAP), 금연 BEST 버스에 대한 구체적인 참조와 함께 금연 공공 장소에 대한 태도 및 경험에 대한 정보를 수집하기 위해 잘 구성된 설문지의 도움으로 인터뷰를 받게 됩니다.

2단계: BEST 직원은 담배의 위험성과 금연 BEST 버스의 필요성에 관한 상세한 건강 교육을 받습니다. BEST 직원은 예방 종양학(PO) 검사(주로 구강암 검사)에 참여하도록 초대됩니다.

3단계: 담배 및 금연 공공 장소에 대한 개입 후 KAP의 정보를 수집하기 위해 잘 구성된 설문지의 도움으로 BEST 직원을 다시 인터뷰합니다.

4단계: 담배를 사용하는 BEST 직원은 금연 클리닉에 등록되고 첫 번째 금연 상담 세션에 참여하도록 초대됩니다.

흡연 형태의 담배를 사용하는 BEST 직원에게는 중재가 제공되고 TCC 프로토콜에 따라 후속 조치가 취해질 것입니다.

무연 담배 사용자는 중재를 받을 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 직원 그룹은 자조 자료, 전화 상담, 행동 요법 및 행동 + 약물 요법의 네 가지 개입 중 하나를 받게 됩니다.

니코틴 츄잉 껌 또는 패치(경피 패치)로 구성된 니코틴 대체 요법 형태의 약물 요법 개입은 금연을 시도할 때 담배 사용자의 금단 증상을 완화하기 위한 개별 요구 평가를 기반으로 합니다.

니코틴 츄잉껌:

복용량: 2mg/4mg, 1일 10-15개, 욕구에 따라 최대 24개/일 총 기간: 12주 치료 기간: 4-6주 동안 고용량, 2-3개월까지 젖을 뗀다. 효과: 나쁜 맛, 인후 자극, 입안의 작열감, 메스꺼움, 구토, 딸꾹질, 심장 박동 증가 등

니코틴 경피 패치:

용량: 7mg/10mg/14mg/21mg - 24시간 사용. 총 기간: 12주 치료 기간: 2주 동안 고강도 패치 후 욕구에 따라 4주까지 점진적으로 감소 부작용: 피부 자극, 현기증, 수면 장애, 심장 박동 증가 등

5단계: 병변이 있는 BEST 직원은 PO 프로토콜에 따라 예방 종양학 선별 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다. TCC에 등록된 담배 사용자는 12개월 동안 세 번의 개입과 개입 후 후속 조치를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.

추정할 변수:

  1. BEST 직원의 담배에 관한 KAP(Knowledge, Attitudes and Practices).
  2. Tata Memorial Hospital의 종양 예방 선별 검사 시설 및 금연 클리닉 서비스 이용에 대한 준수
  3. BEST 직원의 구강 전암 비율.
  4. 담배에 관한 개입 후 KAP.
  5. 1년 후 금연율.
  6. 금연을 위한 다양한 접근법의 성공을 비교하고 이에 대한 준수 여부를 평가합니다.

데이터 분석:

데이터 입력은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 18을 사용하여 Tata Memorial 병원 예방 종양학과에서 수행됩니다. 일관성, 데이터 안전성 및 분석에 대한 검사는 정기적으로 수행됩니다. 연구 목적에 따라 변수를 설명하기 위해 설명 및 추론 통계가 모두 생성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital, Parel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gauravi A Mishra, M.D.PSM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 뭄바이 최고의 직원

제외 기준:

  • 동의하지 않는 BEST 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 담배 사용자: 자가 진단
자조 개입은 카운셀러나 그룹 지원의 도움 없이 금연 시도를 돕기 위해 개인이 사용하는 매뉴얼 또는 프로그램으로 정의됩니다. 여기에는 담배, 오디오 또는 비디오 테이프 또는 컴퓨터 프로그램이 건강에 미치는 영향에 대한 서면 자료가 포함됩니다.
이 그룹에는 무연 형태의 담배의 건강 위험과 일반적으로 금연에 대한 팁을 설명하는 그림 자료와 최소한의 서면 자료/팜플렛이 제공됩니다. 이 자료는 개별 담배 소비 특성에 맞게 대화식으로 조정되며 12개월 후에 추적될 것입니다.
다른 이름들:
  • 자조
실험적: 담배 사용자: 전화 상담
전화 상담은 전화 상담이나 전화 핫라인을 통해 개별 상담을 제공하는 방법입니다. 능동적이거나 사후 대응적일 수 있습니다.
이 그룹은 능동적 및 반응적 상담을 받게 됩니다. 의료사회복지사는 모든 참여자에게 정기적으로 적극적으로 전화를 걸어 금연 상담을 제공할 것입니다. 또한 금연 날짜를 계획한 참가자에게 전화를 겁니다. 지원 수준을 최대화하기 위해 참가자에게 12시간 헬프 라인이 있는 전용 독립 모바일 번호를 사용할 수 있습니다. 금연과 관련된 모든 유형의 도움에 응답해야 하는 요구에 부응하여 계획될 것입니다.
다른 이름들:
  • 전화
실험적: 흡연자: 행동 요법만
행동 요법에는 초점 그룹 토론(FGD)의 여러 세션과 개별 금연 상담 세션이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 담배 중단 클리닉(TCC) 지침에 따라 여러 세션의 공식적인 인지 행동 요법을 통해 담배를 끊도록 조언을 받습니다.
  1. 포커스 그룹 토론:

    이 금연 개입 세션에는 담배 사용 예방 및 금연 조언을 강화하기 위해 5-10명의 그룹으로 구성된 그룹 행동 치료와 함께 30분간의 포커스 그룹 토론이 포함됩니다. 그룹 토론은 문제의 원인이 되는 심리사회적, 가족적, 환경적 문제를 탐구하고 공유하고 반영함으로써 이해를 향상시키기 위한 것입니다.

  2. 개별 금연 상담 세션:

개별 상담은 일반적으로 담배를 끊으려는 사람들을 돕기 위해 사용됩니다. 대화형 문제 해결 방식을 채택한 상담은 참가자당 10-15분 동안 대면 세션을 제공하는 훈련된 의료 사회 복지사에 의해 수행됩니다.

실험적: 흡연자: 약리학
금연을 시도할 때 담배 사용자의 금단 증상을 완화하기 위한 개별 요구 평가에 기반한 니코틴 대체 요법 형태의 약물 요법.
  1. 포커스 그룹 토론:

    이 금연 개입 세션에는 담배 사용 예방 및 금연 조언을 강화하기 위해 5-10명의 그룹으로 구성된 그룹 행동 치료와 함께 30분간의 포커스 그룹 토론이 포함됩니다. 그룹 토론은 문제의 원인이 되는 심리사회적, 가족적, 환경적 문제를 탐구하고 공유하고 반영함으로써 이해를 향상시키기 위한 것입니다.

  2. 개별 금연 상담 세션:

개별 상담은 일반적으로 담배를 끊으려는 사람들을 돕기 위해 사용됩니다. 대화형 문제 해결 방식을 채택한 상담은 참가자당 10-15분 동안 대면 세션을 제공하는 훈련된 의료 사회 복지사에 의해 수행됩니다.

Pharmaco Therapy는 다음으로 구성됩니다.

니코틴 츄잉껌:

복용량: 2mg/4mg, 1일 10-15개, 욕구에 따라 최대 24개/일 총 기간: 12주 치료 기간: 4-6주 동안 고용량, 2-3개월까지 젖을 뗀다. 효과: 나쁜 맛, 인후 자극, 입안의 작열감, 메스꺼움, 구토, 딸꾹질, 심장 박동 증가 등

니코틴 경피 패치:

용량: 7mg/10mg/14mg/21mg - 24시간 사용. 총 기간: 12주 치료 기간: 2주 동안 고강도 패치 후 욕구에 따라 4주까지 점진적으로 감소 부작용: 피부 자극, 현기증, 수면 장애, 심장 박동 증가 등

다른 이름들:
  • 의약품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BEST 직원의 담배에 관한 KAP(Knowledge, Attitudes and Practices).
기간: 60개월
뭄바이 BEST 직원의 담배에 관한 KAP(Knowledge, Attitudes and Practices) 연구
60개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tata Memorial Hospital의 종양 예방 선별 검사 시설 및 금연 클리닉 서비스 이용 준수
기간: 60개월
담배를 사용하는 BEST 직원을 4가지 금연 개입 중 하나에 무작위로 할당하고 이에 대한 준수 여부를 연구합니다.
60개월
BEST 직원의 구강 전암 비율
기간: 60개월
BEST 직원의 전암 비율을 평가하기 위해
60개월
1년 추적 조사 후 금연 비율
기간: 60개월
. 12개월의 후속 조치 후 금연 비율을 결정합니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gauravi A Mishra, Assoc Prof, Tata Memorial Hospital, Mumbai
  • 수석 연구원: Sharmila A Pimple, Professor, Tata Memorial Hospital, Mumbai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TMHPOBEST2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다