Évaluation de l'efficacité de différentes méthodes d'interventions de sevrage tabagique parmi les employés de BEST à Mumbai
Évaluation comparative de l'efficacité de différentes méthodes d'interventions de sevrage tabagique chez les employés de BEST à Mumbai : un essai contrôlé randomisé
Le tabagisme est la cause la plus évitable de décès prématuré chez l'adulte dans le monde. C'est l'une des principales causes de décès et de maladie en Inde, responsable de près de 0,9 million de décès chaque année.
Bombay Electric Supply and Transport (BEST), l'une des plus grandes entreprises de transport public de la ville de Mumbai, a interdit l'usage du tabac dans les bus de transport public et, en vertu de la loi sur les véhicules à moteur, a habilité les chauffeurs et les conducteurs de bus à prendre les mesures appropriées contre les navetteurs trouvés consommer du tabac. Cependant, en plus des navetteurs qui fument dans les locaux de BEST, un grand nombre de chauffeurs de bus et de conducteurs sont connus pour fumer au travail. Il existe différentes approches d'un programme de sevrage tabagique, comme la thérapie comportementale, la pharmacothérapie, la fourniture de matériel d'auto-assistance, les conseils téléphoniques, les lignes téléphoniques pour arrêter de fumer, etc.
Par conséquent, en termes d'environnement de travail, la compréhension des facteurs conduisant au maintien de l'usage du tabac et des approches efficaces de sevrage est d'une importance cruciale pour formuler des interventions de prévention et de sevrage du tabac sur le lieu de travail qui s'appliquent aux environnements de travail des employés des transports. Le succès de ces méthodes doit être évalué de manière comparative entre les différentes formes d'usagers du tabac. Ainsi, la présente étude sera entreprise avec les objectifs suivants :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS DE RECHERCHE:
- Étudier les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) concernant le tabac parmi les employés de BEST à Mumbai
- Étudier les corrélats professionnels de la consommation de tabac à travers différents niveaux d'employés de BEST
- Les sensibiliser aux dangers du tabac.
- Offrir aux employés de BEST des installations de dépistage préventif en oncologie et évaluer la conformité au dépistage et déterminer le taux de pré-cancers oraux.
- Étudier les CAP post-intervention vis-à-vis du tabac
- Attribuer au hasard les employés de BEST utilisant du tabac à l'une des quatre interventions de sevrage tabagique et étudier la conformité à celles-ci.
- Déterminer le taux d'arrêt du tabac après douze mois de suivi.
- Pour évaluer comparativement le succès des quatre approches de sevrage tabagique, à savoir. fournir du matériel d'auto-assistance, des conseils téléphoniques, une thérapie comportementale et comportementale + pharmacothérapie, parmi les utilisateurs de différentes formes de tabac.
Méthodologie:
Conception de l'étude : étude interventionnelle à quatre bras
Étape 1 : Environ 4 000 employés de BEST à Mumbai seront inscrits après avoir expliqué le programme et obtenu leur consentement éclairé. Ils seront interrogés à l'aide d'un questionnaire bien structuré pour recueillir des informations sur leurs connaissances, attitudes et pratiques (CAP) concernant le tabac, leurs attitudes et expériences concernant les lieux publics sans fumée avec une référence spécifique aux bus BEST sans fumée.
Étape 2 : Les employés de BEST recevront une éducation sanitaire détaillée concernant les dangers du tabac et la nécessité d'autobus BEST sans fumée. Les employés de BEST seront invités à participer au dépistage en Oncologie Préventive (OP) (principalement le dépistage du cancer de la bouche).
Étape 3 : Les employés de BEST seront à nouveau interrogés à l'aide d'un questionnaire bien structuré pour recueillir des informations sur leur CAP post-intervention concernant le tabac et les lieux publics sans fumée.
Étape 4 : Les employés de BEST qui consomment du tabac seront inscrits à la Clinique d'arrêt du tabac et seront invités à participer à la première séance de conseil en arrêt du tabac.
Les employés de BEST utilisant des formes de tabac à fumer se verront proposer des interventions et seront suivis selon le protocole TCC.
Les utilisateurs de tabac sans fumée seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes pour recevoir une intervention. Chaque groupe d'employés recevra l'une des quatre interventions suivantes : matériel d'auto-assistance, conseils téléphoniques, thérapie comportementale et comportementale + pharmacothérapie.
L'intervention pharmacothérapeutique sous la forme d'une thérapie de remplacement de la nicotine comprenant des gommes à mâcher ou des timbres à la nicotine (timbres transdermiques) sera basée sur une évaluation individuelle des besoins pour soulager les symptômes de sevrage chez les fumeurs qui essaient d'arrêter de fumer.
Chewing-gums à la nicotine :
Dose : 2 mg/4 mg, 10-15 pièces par jour avec une dose maximale de 24 pièces/jour selon les envies Durée totale : 12 semaines Durée du traitement : Dose plus élevée pendant 4-6 semaines, avec sevrage jusqu'à 2-3 mois effets : Mauvais goût, irritation de la gorge, sensation de brûlure dans la bouche, nausées, vomissements, hoquet, accélération du rythme cardiaque, etc.
Patchs transdermiques à la nicotine :
Dose : 7 mg/10 mg/14 mg/21 mg -pour une utilisation de 24 heures. Durée totale : 12 semaines Durée du traitement : Patch plus puissant pendant 2 semaines et en fonction des envies sera progressivement diminué jusqu'à 4 semaines Effets secondaires : irritation de la peau, étourdissements, problèmes de sommeil, accélération du rythme cardiaque, etc.
Étape 5 : Les employés de BEST présentant des lésions seront suivis à la clinique de dépistage en oncologie préventive selon les protocoles des bons de commande. Les fumeurs inscrits au TCC seront suivis sur une période de douze mois avec trois interventions intermédiaires et un suivi post-intervention.
Variables à estimer :
- Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) concernant le tabac parmi les employés de BEST.
- La conformité pour profiter des services dans les installations de dépistage préventif en oncologie et la clinique de sevrage tabagique de l'hôpital Tata Memorial
- Le taux de pré-cancers buccaux chez les employés de BEST.
- Les CAP post-intervention concernant le tabac.
- Le taux d'arrêt du tabac après un an de suivi.
- Comparez le succès de diverses approches de sevrage tabagique et évaluez leur observance.
L'analyse des données:
La saisie des données sera effectuée dans le département d'oncologie préventive du Tata Memorial Hospital à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 18. Des contrôles de cohérence, de sécurité des données et d'analyse seront effectués à intervalles réguliers. Des statistiques descriptives et inférentielles seront générées pour décrire les variables dans le cadre des objectifs de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Tata Memorial Hospital, Parel
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Contact:
- Gauravi A Mishra, M.D. PSM
- Numéro de téléphone: 4634 +9102224177000
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
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Chercheur principal:
- Gauravi A Mishra, M.D.PSM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés BEST à Bombay
Critère d'exclusion:
- Les employés de BEST ne veulent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Usagers du tabac : auto-assistance
L'intervention d'auto-assistance est définie comme tout manuel ou programme à utiliser par des individus pour aider une tentative d'arrêt sans l'aide de conseillers ou de soutien de groupe. Ils comprennent des documents écrits sur les effets du tabac sur la santé, des bandes audio ou vidéo ou des programmes informatiques.
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Ce groupe recevra du matériel illustré et un minimum de documents écrits / brochures décrivant les risques pour la santé des formes de tabac sans fumée et des conseils sur le sevrage tabagique en général.
Le matériel sera adapté de manière interactive aux caractéristiques individuelles de consommation de tabac et fera l'objet d'un suivi après 12 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Usagers du tabac : Conseils téléphoniques
Le conseil téléphonique est un moyen de fournir des conseils individuels via une conversation téléphonique ou des lignes d'assistance téléphonique.
Il peut être proactif ou réactif.
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Ce groupe recevra des conseils proactifs et réactifs.
Les travailleurs sociaux médicaux appelleront régulièrement tous les participants de manière proactive et offriront des conseils sur l'arrêt du tabac.
De plus, ils appelleront les participants qui ont planifié leurs dates d'arrêt.
Des numéros mobiles indépendants dédiés avec des lignes d'assistance 12 heures seront mis à la disposition des participants afin de maximiser le niveau d'assistance.
Il sera programmé en réponse aux besoins pour répondre à tout type d'aide relative à l'arrêt du tabac.
Autres noms:
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Expérimental: Usagers du tabac : Thérapie comportementale uniquement
La thérapie comportementale comprend plusieurs séances de discussion de groupe (FGD) et des séances individuelles de conseil en sevrage tabagique.
Les participants de ce groupe recevront des conseils pour arrêter de fumer via une thérapie cognitivo-comportementale formelle en plusieurs séances conformément aux directives de la Tobacco Cessation Clinic (TCC).
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Le counseling individuel est couramment utilisé pour aider les personnes qui essaient d'arrêter de fumer. Le conseil adoptant une approche interactive de résolution de problèmes sera effectué par des travailleurs sociaux médicaux formés offrant des séances en face à face de 10 à 15 minutes par participant. |
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Expérimental: Usagers du tabac : Pharmacologique
Pharmacothérapie sous forme de thérapie de remplacement de la nicotine basée sur l'évaluation individuelle des besoins pour soulager les symptômes de sevrage chez les fumeurs qui essaient d'arrêter de fumer.
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Le counseling individuel est couramment utilisé pour aider les personnes qui essaient d'arrêter de fumer. Le conseil adoptant une approche interactive de résolution de problèmes sera effectué par des travailleurs sociaux médicaux formés offrant des séances en face à face de 10 à 15 minutes par participant. La pharmacothérapie consistera en : Chewing-gums à la nicotine : Dose : 2 mg/4 mg, 10-15 pièces par jour avec une dose maximale de 24 pièces/jour selon les envies Durée totale : 12 semaines Durée du traitement : Dose plus élevée pendant 4-6 semaines, avec sevrage jusqu'à 2-3 mois effets : Mauvais goût, irritation de la gorge, sensation de brûlure dans la bouche, nausées, vomissements, hoquet, accélération du rythme cardiaque, etc. Patchs transdermiques à la nicotine : Dose : 7 mg/10 mg/14 mg/21 mg -pour une utilisation de 24 heures. Durée totale : 12 semaines Durée du traitement : Patch plus puissant pendant 2 semaines et en fonction des envies sera progressivement diminué jusqu'à 4 semaines Effets secondaires : irritation de la peau, étourdissements, problèmes de sommeil, accélération du rythme cardiaque, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) concernant le tabac parmi les employés de BEST.
Délai: 60 mois
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Étudier les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) concernant le tabac parmi les employés de BEST à Mumbai
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60 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à l'utilisation des services dans les établissements de dépistage préventif en oncologie et à la clinique d'arrêt du tabac à l'hôpital Tata Memorial
Délai: 60 mois
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affecter au hasard les employés de BEST qui consomment du tabac à l'une des quatre interventions de sevrage tabagique et étudier la conformité à celles-ci.
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60 mois
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Taux de pré-cancers buccaux parmi les employés de BEST
Délai: 60 mois
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Évaluer le taux de précancer parmi les employés de BEST
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60 mois
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Taux d'arrêt du tabac après un an de suivi
Délai: 60 mois
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. Déterminer le taux d'arrêt du tabac après douze mois de suivi.
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gauravi A Mishra, Assoc Prof, Tata Memorial Hospital, Mumbai
- Chercheur principal: Sharmila A Pimple, Professor, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMHPOBEST2015
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