Tupakoinnin lopettamisen eri menetelmien tehokkuuden arviointi parhaiden työntekijöiden keskuudessa Mumbaissa
Tupakoinnin lopettamisen eri menetelmien tehokkuuden vertaileva arviointi parhaiden työntekijöiden keskuudessa Mumbaissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tupakan käyttö on yksittäin ehkäistävissä oleva syy aikuisten ennenaikaiseen kuolemaan maailmanlaajuisesti. Se on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä ja sairauksista Intiassa, ja se aiheuttaa lähes 0,9 miljoonaa kuolemaa vuosittain.
Bombay Electric Supply and Transport (BEST), yksi Mumbai Cityn suurimmista julkisen liikenteen yrityksistä, on asettanut tupakan käytön kiellon joukkoliikenteen linja-autoissa ja moottoriajoneuvolain nojalla valtuuttanut kuljettajat ja linja-auton konduktöörit ryhtymään asianmukaisiin toimiin löydettyjä työmatkalaisia vastaan. käyttää tupakkaa. BEST-tiloissa tupakkaa käyttävien työmatkalaisten lisäksi tiedetään kuitenkin suuren joukon linja-autonkuljettajia ja konduktöörejä käyttävän tupakkaa työssään. Tupakoinnin vieroitusohjelmassa on erilaisia lähestymistapoja, kuten käyttäytymisterapia, lääkehoito, itsehoitomateriaalin tarjoaminen, puhelinneuvonta, lopetuslinjat jne.
Näin ollen työympäristön kannalta tupakan käytön ylläpitämiseen johtavien tekijöiden ja tehokkaiden lopettamismenetelmien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää muotoiltaessa työpaikan tupakoinnin ehkäisyä ja lopettamista koskevia toimia, joita voidaan soveltaa kuljetustyöntekijöiden ympäristöihin. Näiden menetelmien onnistumista on arvioitava vertailevasti erilaisten tupakankäyttäjien keskuudessa. Tästä syystä tämä tutkimus tehdään seuraavilla tavoitteilla:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSTAVOITTEET:
- Tutkia tupakkaa koskevia tietoja, asenteita ja käytäntöjä (KAP) BEST-työntekijöiden keskuudessa Mumbaissa
- Tutkia tupakan kulutuksen ammatillisia korrelaatioita eri palkkaluokkien BEST-työntekijöiden kesken
- Kouluttaa heitä tupakan vaaroista.
- Tarjoaa BEST-työntekijöille ennaltaehkäisevän onkologian seulontatilat ja arvioida seulonnan noudattamista ja määrittää suun esisyöpien määrä.
- Tutkia intervention jälkeistä KAP:ta tupakan osalta
- Nimeä satunnaisesti tupakkaa käyttävät PARHAAT työntekijät johonkin neljästä tupakoinnin lopettamisesta ja tutkimaan sen noudattamista.
- Tupakoinnin lopettamisen nopeuden määrittäminen 12 kuukauden seurannan jälkeen.
- Vertailevasti arvioida tupakoinnin lopettamisen neljän lähestymistavan, nimittäin. omatoimimateriaalin tarjoaminen, puhelinneuvonta, käyttäytymisterapia ja käyttäytymisterapia + farmakoterapia erilaisten tupakkamuotojen käyttäjien keskuudessa.
Metodologia:
Tutkimuksen suunnittelu: Neljän käden interventiotutkimus
Vaihe 1: Noin 4000 BEST-työntekijää Mumbaissa otetaan mukaan ohjelman selittämisen ja tietoisen suostumuksen saatuaan. Heitä haastatellaan hyvin jäsennellyn kyselylomakkeen avulla kerätäkseen tietoa heidän tiedoistaan, asenteistaan ja käytännöistään (KAP) tupakkaan liittyen, heidän asenteistaan ja kokemuksistaan tupakoimattomista julkisista paikoista, erityisesti savuttomista BEST-busseista.
Vaihe 2: BEST-työntekijöille annetaan yksityiskohtainen terveyskasvatus tupakan vaaroista ja savuttomien BEST-bussien tarpeesta. BEST-työntekijät kutsutaan osallistumaan Preventive Oncology (PO) -seulontaan (pääasiassa suun syövän seulonta).
Vaihe 3: BEST-työntekijöitä haastatellaan jälleen hyvin jäsennellyn kyselylomakkeen avulla, jotta he keräävät tietoja heidän interventioiden jälkeisestä KAP:sta, joka koskee tupakka- ja savuttomia julkisia paikkoja.
Vaihe 4: Tupakkaa käyttävät BEST-työntekijät rekisteröidään Tupakan vieroitusklinikalla ja heidät kutsutaan osallistumaan ensimmäiseen tupakoinnin lopettamisneuvontaan.
BEST-työntekijöille, jotka käyttävät tupakointimuotoja, tarjotaan interventioita ja heitä seurataan TCC-protokollan mukaisesti.
Savuttoman tupakan käyttäjät jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, jotka saavat interventiota. Jokainen työntekijäryhmä saa yhden neljästä interventiosta seuraavasti: omatoimimateriaali, puhelinneuvonta, käyttäytymisterapia ja käyttäytymisterapia + lääkehoito.
Lääkehoito interventio nikotiinikorvaushoidon muodossa, joka koostuu nikotiinipurukumeista tai -laastareista (transdermaalisista laastareista), perustuu yksilölliseen tarpeeseen vieroitusoireiden lievittämiseksi tupakankäyttäjien lopettamisen yhteydessä.
Nikotiinipurukumit:
Annos: 2 mg/4 mg, 10-15 kpl vuorokaudessa, maksimiannos 24 kpl/vrk riippuen halusta Kokonaiskesto: 12 viikkoa Hoidon kesto: Suurempi annos 4-6 viikkoa, vieroituksella 2-3 kuukauden ikään asti Sivu vaikutukset: huono maku, kurkun ärsytys, polttaminen suussa, pahoinvointi, oksentelu, hikka, lisääntynyt sydämen syke jne.
Nikotiini-depotlaastarit:
Annos: 7 mg/10 mg/14 mg/21 mg -24 tunnin käyttöön. Kokonaiskesto: 12 viikkoa Hoidon kesto: Vahvempi laastari 2 viikon ajan ja himosta riippuen vähenee asteittain 4 viikkoon. Sivuvaikutukset: Ihon ärsytys, huimaus, unihäiriöt, sydämen syke jne.
Vaihe 5: BEST-työntekijöitä, joilla on vaurioita, seurataan Preventive Oncology -seulontaklinikalla PO-protokollan mukaisesti. TCC:hen ilmoittautuneita tupakankäyttäjiä seurataan kahdentoista kuukauden ajan kolmen intervention välissä ja toimenpiteen jälkeisellä seurannalla.
Arvioitavat muuttujat:
- BEST-työntekijöiden tietämys, asenteet ja käytännöt (KAP) tupakasta.
- Tata Memorial Hospitalin Ennaltaehkäisevän Onkologian seulontatilojen ja Tupakanvieroitusklinikan palvelujen käytön vaatimustenmukaisuus
- Suun esisyöpien määrä BEST-työntekijöiden keskuudessa.
- Tupakka-alan intervention jälkeinen KAP.
- Tupakoinnin lopettamisen määrä vuoden seurannan jälkeen.
- Vertaa eri lähestymistapojen onnistumista tupakoinnin lopettamiseksi ja arvioi niiden noudattamista.
Tietojen analysointi:
Tietojen syöttäminen tapahtuu Tata Memorial Hospital -sairaalan ehkäisevän syöpätaudin osastolla käyttäen yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) versiota 18. Johdonmukaisuus, tietojen turvallisuus ja analysointi tarkistetaan säännöllisin väliajoin. Tutkimustavoitteiden mukaisten muuttujien kuvaamiseen luodaan sekä kuvailevaa että pääteltävää tilastoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
Ottaa yhteyttä:
- Gauravi A Mishra, M.D. PSM
- Puhelinnumero: 4634 +9102224177000
- Sähköposti: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Päätutkija:
- Gauravi A Mishra, M.D.PSM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PARHAAT työntekijät Mumbaissa
Poissulkemiskriteerit:
- PARHAAT työntekijät eivät ole halukkaita antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakan käyttäjät: Self Help
Omatoimitoimet määritellään mitä tahansa käsikirjaa tai ohjelmaa, jota yksilöt käyttävät auttamaan lopettamisyrityksessä ilman ohjaajien tai ryhmätuen apua. Ne sisältävät kirjallista materiaalia tupakan terveysvaikutuksista, ääni- tai videonauhat tai tietokoneohjelmat.
|
Tälle ryhmälle jaetaan kuvamateriaalia ja minimaaliset kirjalliset materiaalit/pamfletteja, joissa kuvataan savuttomien tupakan muotojen terveyshaittoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen yleisesti.
Aineisto räätälöidään interaktiivisesti yksilöllisten tupakankulutusominaisuuksien mukaan ja niitä seurataan 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tupakan käyttäjät: Puhelinneuvonta
Puhelinneuvonta on tapa tarjota yksilöllistä neuvontaa puhelinkeskustelun tai puhelinpalvelupuhelinten kautta.
Se voi olla ennakoivaa tai reaktiivista.
|
Tälle ryhmälle annetaan sekä ennakoivaa että reaktiivista neuvontaa.
Lääketieteen sosiaalityöntekijät soittavat aktiivisesti kaikille osallistujille säännöllisesti ja tarjoavat tupakoinnin lopettamisen neuvontaa.
Lisäksi he soittavat niille osallistujille, jotka ovat suunnitelleet lopetuspäivänsä.
Osallistujat saavat käyttöönsä erilliset matkapuhelinnumerot, joissa on 12 tunnin auttava puhelin tukitason maksimoimiseksi.
Se ajoitetaan vastauksena tarpeisiin vastata kaikkiin tupakan lopettamista koskeviin kysymyksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tupakan käyttäjät: Vain käyttäytymisterapia
Käyttäytymisterapia sisältää useita Focus Group Discussion (FGD) -istuntoja ja yksilöllisiä tupakoinnin vieroitusneuvontaistuntoja.
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan tupakoinnin lopettamiseen monikertaisen kognitiivis-käyttäytymisterapian avulla Tupakoinnin lopettamisklinikan (TCC) ohjeiden mukaisesti.
|
Yksilöllistä neuvontaa käytetään yleisesti auttamaan ihmisiä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. Interaktiivista ongelmanratkaisua hyödyntävän neuvonnan tekevät koulutetut lääketieteelliset sosiaalityöntekijät, jotka tarjoavat kasvokkain tapahtuvia istuntoja 10-15 minuuttia per osallistuja. |
|
Kokeellinen: Tupakan käyttäjät: Farmakologiset
Lääkehoito nikotiinikorvaushoidon muodossa, joka perustuu yksilölliseen tarvearviointiin tupakankäyttäjien vieroitusoireiden lievittämiseksi lopettamista yrittäessään.
|
Yksilöllistä neuvontaa käytetään yleisesti auttamaan ihmisiä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. Interaktiivista ongelmanratkaisua hyödyntävän neuvonnan tekevät koulutetut lääketieteelliset sosiaalityöntekijät, jotka tarjoavat kasvokkain tapahtuvia istuntoja 10-15 minuuttia per osallistuja. Farmakoterapia koostuu: Nikotiinipurukumit: Annos: 2 mg/4 mg, 10-15 kpl vuorokaudessa, maksimiannos 24 kpl/vrk riippuen halusta Kokonaiskesto: 12 viikkoa Hoidon kesto: Suurempi annos 4-6 viikkoa, vieroituksella 2-3 kuukauden ikään asti Sivu vaikutukset: huono maku, kurkun ärsytys, polttaminen suussa, pahoinvointi, oksentelu, hikka, lisääntynyt sydämen syke jne. Nikotiini-depotlaastarit: Annos: 7 mg/10 mg/14 mg/21 mg -24 tunnin käyttöön. Kokonaiskesto: 12 viikkoa Hoidon kesto: Vahvempi laastari 2 viikon ajan ja himosta riippuen vähenee asteittain 4 viikkoon. Sivuvaikutukset: Ihon ärsytys, huimaus, unihäiriöt, sydämen syke jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BEST-työntekijöiden tietämys, asenteet ja käytännöt (KAP) tupakasta.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tutkia tupakkaa koskevia tietoja, asenteita ja käytäntöjä (KAP) BEST-työntekijöiden keskuudessa Mumbaissa
|
60 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tata Memorial Hospitalin Ennaltaehkäisevän Onkologian seulontatilojen ja Tupakoinnin vieroitusklinikan palvelujen käytön vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
kohdista satunnaisesti tupakkaa käyttävät BEST-työntekijät johonkin neljästä tupakoinnin vieroitustoimenpiteestä ja tutki niiden noudattamista.
|
60 kuukautta
|
|
Suun esisyöpien osuus BEST-työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Arvioida esisyövän määrää BEST-työntekijöiden keskuudessa
|
60 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
. Tupakoinnin lopettamisen nopeuden määrittäminen 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gauravi A Mishra, Assoc Prof, Tata Memorial Hospital, Mumbai
- Päätutkija: Sharmila A Pimple, Professor, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMHPOBEST2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .