LIPO-202로 재치료를 평가하기 위한 공개 라벨 연구
2015년 8월 11일 업데이트: Neothetics, Inc
중앙 복부 팽창이 있는 비만이 아닌 환자에서 LIPO-202로 치료하는 3개의 8주 과정의 안전성을 평가합니다.
효능 측정도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- AboutSkin dermatology
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
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Georgia
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Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
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Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearch Center of New York
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제공된 동의
- 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자
- BMI < 30kg/m2
- 안정적인 식단과 운동 루틴
- 적어도 "약간의 팽창, 편평하지 않음"인 중앙 복부 팽창
제외 기준:
- 수술 절차(배 턱, 지방흡입술), 지방 감소를 위한 주사 또는 복부 지방 감소 장치를 사용한 치료를 포함하여 복부 주변 지방 치료를 받은 적이 있습니다.
- 연구 기간 동안 체중 감량 또는 운동 프로그램을 시작할 계획을 세우십시오.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 6개월 이내에 아기를 출산했거나 적절한 산아제한을 사용하지 않는 여성이어야 합니다.
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증
- LIPO-102 또는 LIPO-202와 관련된 Neothetics(이전의 Lithera) 연구에 대한 이전 또는 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIPO-202
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전: 활력 징후, 신체 검사, 실험실 테스트
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LIPO-202-CL-22
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