Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen studie for å evaluere gjenbehandling med LIPO-202

11. august 2015 oppdatert av: Neothetics, Inc
Evaluer sikkerheten til tre 8-ukers behandlingsforløp med LIPO-202 hos ikke-overvektige pasienter som har sentral abdominal svulmning. Det vil også bli samlet inn effektmålinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forutsatt samtykke
  • Friske mannlige eller ikke-gravide kvinnelige forsøkspersoner
  • BMI < 30 kg/m2
  • Stabil kosthold og treningsrutine
  • Sentral abdominal svulmning som er minst "Slight Bulge, Not Flat"

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt noen behandling av fettet rundt magen, inkludert kirurgiske prosedyrer (mageplastikk, fettsuging), injeksjoner for fetttap eller behandlinger med enheter for å redusere fett i magen
  • Planlegg å starte et vekttap- eller treningsprogram i løpet av studiet.
  • Være en kvinne som er gravid, ammer, har fått en baby innen 6 måneder og/eller ikke bruker passende prevensjon.
  • Kjent overfølsomhet for å studere medikamenter
  • Tidligere eller nåværende påmelding til en hvilken som helst Neothetics (tidligere Lithera) studie som involverer LIPO-102 eller LIPO-202

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIPO-202
Legemiddel: LIPO-202

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet: vitale tegn, fysiske undersøkelser, laboratorietester
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LIPO-202-CL-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere