Nyílt vizsgálat a LIPO-202-vel végzett újrakezelés értékelésére
2015. augusztus 11. frissítette: Neothetics, Inc
Értékelje három 8 hetes LIPO-202 kezelés biztonságosságát olyan nem elhízott betegeknél, akiknél a központi has kidudorodik.
A hatékonysági méréseket is összegyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- AboutSkin dermatology
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feltéve beleegyezés
- Egészséges férfi vagy nem terhes női alanyok
- BMI < 30 kg/m2
- Stabil diéta és edzési rutin
- Középső hasi kidudorodás, amely legalább "kissé dudor, nem lapos"
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kezelésen esett át a hasa körüli zsír miatt, beleértve a sebészeti beavatkozásokat (hasplasztika, zsírleszívás), a zsírégetést szolgáló injekciókat vagy a hasi zsír csökkentésére szolgáló eszközökkel végzett kezeléseket
- Tervezze meg egy fogyókúrás vagy edzésprogram elindítását a vizsgálat során.
- Legyen olyan nő, aki terhes, szoptat, 6 hónapon belül gyermeket szült és/vagy nem használ megfelelő fogamzásgátlót.
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben
- Korábbi vagy jelenlegi beiratkozás bármely Neothetics (korábban Lithera) tanulmányba, amely magában foglalja a LIPO-102 vagy LIPO-202
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LIPO-202
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság: életjelek, fizikális vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIPO-202-CL-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .