Avoin tutkimus LIPO-202:lla tapahtuvan uudelleenhoidon arvioimiseksi
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Neothetics, Inc
Arvioi kolmen 8 viikon LIPO-202-hoitojakson turvallisuus ei-lihavilla potilailla, joilla on keskivatsan pullistuma.
Myös tehokkuusmittauksia kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- AboutSkin dermatology
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu suostumus
- Terveet miespuoliset tai ei-raskaana olevat naiset
- BMI < 30 kg/m2
- Vakaa ruokavalio ja liikuntarutiini
- Keskivatsan pullistuma, joka on vähintään "pieni pullistuma, ei litteä"
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut vatsan ympärillä olevan rasvan hoitoa, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet (vatsanleikkaus, rasvaimu), ruiskeet rasvanpudotukseen tai hoidot vatsan rasvaa vähentävillä laitteilla
- Suunnittele laihdutus- tai harjoitusohjelman aloittamista tutkimuksen aikana.
- Ole nainen, joka on raskaana, imettää, on saanut vauvan 6 kuukauden sisällä ja/tai ei käytä asianmukaista ehkäisyä.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
- Aikaisempi tai nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa Neothetics- (entinen Lithera) -tutkimukseen, jossa on mukana LIPO-102 tai LIPO-202
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIPO-202
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus: elintoiminnot, fyysiset kokeet, laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIPO-202-CL-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .