Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen studie för att utvärdera återbehandling med LIPO-202

11 augusti 2015 uppdaterad av: Neothetics, Inc
Utvärdera säkerheten av tre 8-veckors behandlingskurer med LIPO-202 hos icke-överviktiga patienter som har central buken. Effektmätningar kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förutsatt samtycke
  • Friska manliga eller icke-gravida kvinnliga försökspersoner
  • BMI < 30 kg/m2
  • Stabil kost och träningsrutin
  • Central bukbuktning som åtminstone är "Lätt utbuktning, inte platt"

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått någon behandling av fettet runt buken, inklusive kirurgiska ingrepp (bukplastik, fettsugning), injektioner för fettförlust eller behandlingar med anordningar för att minska fett i buken
  • Planera att påbörja ett viktminsknings- eller träningsprogram under studien.
  • Vara en kvinna som är gravid, ammar, har fått barn inom 6 månader och/eller som inte använder lämplig preventivmedel.
  • Känd överkänslighet för att studera läkemedel
  • Tidigare eller aktuell registrering i någon Neothetics-studie (tidigare Lithera) som involverar LIPO-102 eller LIPO-202

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LIPO-202
Läkemedel: LIPO-202

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet: vitala tecken, fysiska undersökningar, laboratorietester
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LIPO-202-CL-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central buken utbuktning

Kliniska prövningar på LIPO-202

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera