Une étude ouverte pour évaluer le retraitement avec LIPO-202
11 août 2015 mis à jour par: Neothetics, Inc
Évaluer l'innocuité de trois cycles de traitement de 8 semaines avec LIPO-202 chez des patients non obèses présentant un renflement abdominal central.
Des mesures d'efficacité seront également collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- AboutSkin dermatology
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
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Georgia
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Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11790
- DermResearch Center of New York
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- Charlottesville Medical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement fourni
- Sujets masculins ou féminins non enceintes en bonne santé
- IMC < 30 kg/m2
- Régime alimentaire stable et routine d'exercice
- Renflement abdominal central qui est au moins "Léger renflement, pas plat"
Critère d'exclusion:
- Avez subi un traitement de la graisse autour de votre abdomen, y compris des interventions chirurgicales (plastie abdominale, liposuccion), des injections pour la perte de graisse ou des traitements avec des appareils pour réduire la graisse dans votre abdomen
- Prévoyez de commencer un programme de perte de poids ou d'exercice pendant l'étude.
- Être une femme enceinte, allaiter, avoir eu un bébé dans les 6 mois et/ou n'utiliser pas de contraception appropriée.
- Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude
- Inscription antérieure ou actuelle à une étude Neothetics (anciennement Lithera) impliquant LIPO-102 ou LIPO-202
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LIPO-202
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité : signes vitaux, examens physiques, tests de laboratoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPO-202-CL-22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .