Um estudo aberto para avaliar retratamento com LIPO-202
11 de agosto de 2015 atualizado por: Neothetics, Inc
Avaliar a segurança de três cursos de 8 semanas de tratamento com LIPO-202 em pacientes não obesos com abaulamento abdominal central.
Medições de eficácia também serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- AboutSkin dermatology
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
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Georgia
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Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
- DermResearch Center of New York
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Charlottesville Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento fornecido
- Homens saudáveis ou mulheres não grávidas
- IMC < 30 kg/m2
- Dieta estável e rotina de exercícios
- Abaulamento abdominal central que é pelo menos "Ligeira protuberância, não plana"
Critério de exclusão:
- Já fez algum tratamento para a gordura ao redor do abdômen, incluindo procedimentos cirúrgicos (abdominoplastia, lipoaspiração), injeções para perda de gordura ou tratamentos com dispositivos para reduzir a gordura no abdômen
- Planeje iniciar um programa de perda de peso ou exercícios durante o estudo.
- Ser uma mulher que está grávida, amamentando, teve um bebê dentro de 6 meses e/ou não está usando controle de natalidade adequado.
- Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
- Inscrição anterior ou atual em qualquer estudo Neothetics (anteriormente Lithera) envolvendo LIPO-102 ou LIPO-202
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LIPO-202
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança: sinais vitais, exames físicos, exames laboratoriais
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LIPO-202-CL-22
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