Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie k vyhodnocení přeléčení pomocí LIPO-202

11. srpna 2015 aktualizováno: Neothetics, Inc
Vyhodnoťte bezpečnost tří 8týdenních cyklů léčby LIPO-202 u neobézních pacientů, kteří mají centrální břišní vyklenutí. Rovněž budou shromažďována měření účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutý souhlas
  • Zdravé mužské nebo netěhotné ženské subjekty
  • BMI < 30 kg/m2
  • Stabilní dieta a cvičení
  • Centrální vyboulení břicha, které je alespoň „lehké vyboulení, ne ploché“

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil(a) jste jakoukoli léčbu tuku v oblasti břicha, včetně chirurgických zákroků (operace břicha, liposukce), injekce na snížení tuku nebo léčby pomocí zařízení ke snížení tuku v oblasti břicha
  • Naplánujte si, že během studie zahájíte hubnutí nebo cvičební program.
  • Být ženou, která je těhotná, kojící, měla dítě do 6 měsíců a/nebo nepoužívá vhodnou antikoncepci.
  • Známá přecitlivělost na studované léky
  • Předchozí nebo aktuální zápis do jakékoli neotetické studie (dříve Lithera) zahrnující LIPO-102 nebo LIPO-202

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LIPO-202
Lék: LIPO-202

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost: vitální funkce, fyzikální vyšetření, laboratorní testy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neothetics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LIPO-202-CL-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální vyboulení břicha

Klinické studie na LIPO-202

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit