Открытое исследование для оценки повторного лечения LIPO-202
11 августа 2015 г. обновлено: Neothetics, Inc
Оцените безопасность трех 8-недельных курсов лечения LIPO-202 у пациентов без ожирения с выпячиванием центральной части живота.
Измерения эффективности также будут собраны.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- AboutSkin dermatology
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Dermatology Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставленное согласие
- Здоровые мужчины или небеременные женщины
- ИМТ < 30 кг/м2
- Стабильная диета и режим тренировок
- Выпячивание в центре живота, по крайней мере, «небольшое выпячивание, а не плоское»
Критерий исключения:
- Вы проходили какое-либо лечение жира вокруг живота, включая хирургические процедуры (подтяжка живота, липосакция), инъекции для потери жира или лечение с помощью устройств для уменьшения жира в области живота.
- Запланируйте начало программы по снижению веса или физических упражнений во время исследования.
- Быть женщиной, которая беременна, кормит грудью, родила ребенка в течение 6 месяцев и/или не использует соответствующие противозачаточные средства.
- Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам
- Предыдущая или текущая регистрация в любом исследовании Neothetics (ранее Lithera) с участием LIPO-102 или LIPO-202
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛИПО-202
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность: основные показатели жизнедеятельности, физические осмотры, лабораторные тесты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LIPO-202-CL-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .