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Uno studio in aperto per valutare il ritrattamento con LIPO-202

11 agosto 2015 aggiornato da: Neothetics, Inc
Valutare la sicurezza di tre cicli di trattamento di 8 settimane con LIPO-202 in pazienti non obesi con rigonfiamento addominale centrale. Verranno raccolte anche misurazioni di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso fornito
  • Soggetti maschi sani o femmine non gravide
  • IMC < 30 kg/m2
  • Dieta stabile ed esercizio fisico
  • Rigonfiamento addominale centrale che è almeno "Leggero rigonfiamento, non piatto"

Criteri di esclusione:

  • Ha subito qualsiasi trattamento del grasso intorno all'addome, comprese procedure chirurgiche (addominoplastica, liposuzione), iniezioni per la perdita di grasso o trattamenti con dispositivi per ridurre il grasso nell'addome
  • Pianifica di iniziare una perdita di peso o un programma di esercizi durante lo studio.
  • Essere una donna incinta, allattare al seno, avere avuto un bambino entro 6 mesi e/o non utilizzare un controllo delle nascite appropriato.
  • Ipersensibilità nota ai farmaci in studio
  • Iscrizione precedente o attuale a qualsiasi studio Neothetics (ex Lithera) che coinvolge LIPO-102 o LIPO-202

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LIPO-202
Droga: LIPO-202

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza: segni vitali, esami fisici, esami di laboratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPO-202-CL-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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