Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label studie om herbehandeling met LIPO-202 te evalueren

11 augustus 2015 bijgewerkt door: Neothetics, Inc
Evalueer de veiligheid van drie behandelingskuren van 8 weken met LIPO-202 bij niet-zwaarlijvige patiënten met een uitpuilende centrale buik. Ook zullen werkzaamheidsmetingen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming gegeven
  • Gezonde mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen
  • BMI < 30 kg/m2
  • Stabiele voeding en trainingsroutine
  • Centrale buikuitstulping die op zijn minst "lichte uitstulping, niet plat" is

Uitsluitingscriteria:

  • Een behandeling van het vet rond uw buik heeft gehad, waaronder chirurgische ingrepen (buikwandcorrectie, liposuctie), injecties voor vetverlies of behandelingen met apparaten om vet in uw buik te verminderen
  • Plan om tijdens het onderzoek met een afslank- of trainingsprogramma te beginnen.
  • Een vrouw zijn die zwanger is, borstvoeding geeft, binnen 6 maanden een baby heeft gekregen en/of geen geschikte anticonceptie gebruikt.
  • Bekende overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
  • Eerdere of huidige inschrijving in een studie van Neothetics (voorheen Lithera) met LIPO-102 of LIPO-202

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIPO-202
Geneesmiddel: LIPO-202

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid: vitale functies, fysieke onderzoeken, laboratoriumtests
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LIPO-202-CL-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale buikuitstulping

Klinische onderzoeken op LIPO-202

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren