一项评估 LIPO-202 再治疗的开放标签研究
2015年8月11日 更新者：Neothetics, Inc
评估三个 8 周疗程的 LIPO-202 对有中央腹部膨出的非肥胖患者的安全性。
还将收集功效测量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80113
- AboutSkin dermatology
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- Dermatology Research Institute, LLC
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Georgia
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Snellville、Georgia、美国、30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70124
- Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Bass Plastic Surgery PLLC
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Stony Brook、New York、美国、11790
- DermResearch Center of New York
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22911
- Charlottesville Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供同意
- 健康男性或未怀孕的女性受试者
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 稳定的饮食和运动习惯
- 中央腹部隆起，至少是“轻微隆起，不平坦”
排除标准：
- 接受过任何腹部脂肪治疗，包括外科手术（腹部除皱、抽脂术）、注射减脂或使用减少腹部脂肪的设备进行治疗
- 计划在研究期间开始减肥或锻炼计划。
- 是一名怀孕、哺乳、在 6 个月内生过孩子和/或未使用适当节育措施的女性。
- 已知对研究药物过敏
- 之前或当前参加任何涉及 LIPO-102 或 LIPO-202 的 Neothetics（以前称为 Lithera）研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LIPO-202
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全：生命体征、体格检查、实验室检查
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月11日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LIPO-202-CL-22
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LIPO-202的临床试验
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French National Agency for Research on AIDS and...Aventis Pharmaceuticals完全的