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Eine offene Studie zur Bewertung der erneuten Behandlung mit LIPO-202

11. August 2015 aktualisiert von: Neothetics, Inc
Bewerten Sie die Sicherheit von drei 8-wöchigen Behandlungszyklen mit LIPO-202 bei nicht adipösen Patienten mit zentraler Bauchvorwölbung. Es werden auch Wirksamkeitsmessungen erhoben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • AboutSkin dermatology
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Dermatology Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Bass Plastic Surgery PLLC
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung erteilt
  • Gesunde männliche oder nicht schwangere weibliche Probanden
  • BMI < 30 kg/m2
  • Stabile Ernährung und Trainingsroutine
  • Zentrale Bauchwölbung, die mindestens „leichte Wölbung, nicht flach“ ist

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben sich einer Behandlung des Fetts um Ihren Bauch unterzogen, einschließlich chirurgischer Eingriffe (Bauchstraffung, Fettabsaugung), Injektionen zur Fettverbrennung oder Behandlungen mit Geräten zur Fettreduzierung in Ihrem Bauch
  • Planen Sie, während des Studiums mit einem Abnehm- oder Trainingsprogramm zu beginnen.
  • Seien Sie eine Frau, die schwanger ist, stillt, innerhalb von 6 Monaten ein Kind bekommen hat und/oder keine geeignete Verhütungsmethode anwendet.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
  • Frühere oder aktuelle Einschreibung in eine Neothetics-Studie (ehemals Lithera) mit LIPO-102 oder LIPO-202

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LIPO-202
Arzneimittel: LIPO-202

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchungen, Labortests
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIPO-202-CL-22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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