- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398305
심장 카테터 삽입을 위한 방사형 접근 후 압박 시간 단축
요골 동맥을 통한 심장 카테터 삽입 후 접근 부위의 압박 시간 단축
진단용 심장 카테터 삽입 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위한 동맥 접근을 얻기 위해 심장 전문의는 대퇴 동맥과 요골 동맥 중에서 선택할 수 있습니다. University Medical Center Groningen에서는 대퇴 동맥이 일반적으로 사용됩니다. 개입 후 천자 부위는 동맥 절개 폐쇄 장치(ACD)로 닫힙니다. 요골 접근 후 환자는 천자 부위에 압력 붕대, 일반적으로 Terumo(TR) 손목 붕대를 받습니다.
ACD 환자의 침상 안정 기간은 진단 심장 카테터 삽입 후 1시간, PCI 후 2시간입니다. 침상 안정 기간 후 환자는 진단 절차 후 1시간 또는 PCI 후 4시간 후에 퇴원합니다. 이것은 시술 후 잠재적인 출혈 합병증을 관찰하기 위한 것입니다. 요골 접근이 있는 환자의 경우 TR 붕대는 4시간 후 현재 프로토콜에 따라 제거되며 추가로 1시간 관찰이 필요합니다. 몇몇 심장 전문의는 심장 카테터 삽입 또는 PCI를 위해 요골 동맥을 더 자주 사용할 의도가 있습니다. 메타 분석에서 요골 접근은 대퇴 접근에 비해 주요 출혈 합병증이 73% 감소하는 것과 관련이 있습니다. 또한 MACE에는 큰 차이가 없습니다. 그럼에도 불구하고 심장 카테터 삽입 또는 PCI의 성공률에는 차이가 없으며 방사형 접근의 경우 입원 시간이 더 짧습니다(Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). ACD가 있는 대퇴부 접근의 경우 단기 입원실에서 진단 심장 카테터 삽입을 위한 입원 시간은 약 2시간입니다. 요골 접근 후 환자의 경우 절차 후 입원 시간은 약 5시간입니다. 환자 처리량, 치료의 균일성 및 단기 입원실 용량의 보다 효율적인 사용을 보장하기 위해 요골 접근 후 환자는 대퇴골 접근 후 환자보다 병원 입원 시간이 더 길어서는 안 됩니다. Carringtonet al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5)는 TR 손목 밴드를 4시간보다 빨리 수축시키는 것이 안전하다는 것을 보여주었습니다.
연구 목적:
현재 프로토콜과 Carrington et al.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단용 관상동맥 조영술
- 방사형 액세스
- 6 프렌치 시스
제외 기준:
- 경구용 항응고제 사용
- 경피적 관상동맥 중재술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TR 대역 가속
가속 프로토콜을 사용하여 TR Band의 기압 감소
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더 빠른 프로토콜에 따라 TR Band의 기압 감소
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다른: TR 대역 표준
표준 관리에 따른 TR 밴드의 기압 감소
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표준 프로토콜에 따라 TR Band의 기압 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 일년
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TR 밴드의 압력을 줄인 후 천자 부위에서 출혈
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 일년
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출혈에 의한 것이 아닌 천자 부위의 부종
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일년
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환자의 편안함
기간: 일년
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VAS로 측정한 환자의 편안함
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일년
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간호실 복귀 후 퇴원까지의 시간
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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