Puristusajan lyhentäminen sydämen katetrointia varten radiaalisen sisäänpääsyn jälkeen
Pääsykohdan puristusajan lyhentäminen säteittäisen valtimon kautta tehdyn sydämen katetroimisen jälkeen
Diagnostiseen sydämen katetrointiin tai perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) päästäkseen valtimoon kardiologi voi valita reisivaltimon ja säteittäisen valtimon välillä. Groningenin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskustassa reisivaltimoa käytetään yleisesti. Toimenpiteen jälkeen pistokohta suljetaan arteriotomiasuljinlaitteella (ACD). Säteittäisen sisäänpääsyn jälkeen potilaat saavat pistoskohtaan painesidoksen, yleensä Terumo (TR) -rannesiteen.
ACD-potilaiden nukkuma-aika on 1 tunti diagnostisen sydänkatetroin ja 2 tuntia PCI:n jälkeen. Vuoteen nukkumisjakson jälkeen potilaat kotiutetaan tunnin kuluttua diagnostisista toimenpiteistä tai 4 tuntia PCI:n jälkeen. Tämä tarkkaile mahdollisia verenvuotokomplikaatioita toimenpiteen jälkeen. Potilailla, joilla on säteittäinen pääsy, TR-side poistetaan nykyisen protokollan mukaisesti 4 tunnin kuluttua ja lisäksi tarvitaan 1 tunnin tarkkailu. Useat kardiologit aikovat käyttää säteittäistä valtimoa useammin sydämen katetrointiin tai PCI:hen. Meta-analyysissä säteittäinen pääsy liittyy merkittävien verenvuotokomplikaatioiden vähenemiseen 73 % verrattuna reisiluun pääsyyn. Myöskään MACE:ssa ei ole merkittäviä eroja. Silti sydämen katetroin tai PCI:n onnistumisprosentteissa ei ole eroja, ja vastaanottoaika on lyhyempi säteittäispääsyssä (Am Heart J. 2009 tammikuu;157(1):132-40). Diagnostisen sydämen katetrointiin pääsy lyhytaikaiseen yksikköön on ACD:n kanssa reisiluun pääsyssä noin 2 tuntia. Säteittäisen sisäänpääsyn jälkeisillä potilailla toimenpiteen jälkeinen vastaanottoaika on noin 5 tuntia. Potilaiden suorituskyvyn, hoidon yhtenäisyyden ja lyhytaikaisen hoidon kapasiteetin tehokkaamman käytön takaamiseksi säteittäisen sisäänkäynnin jälkeen potilailla ei pitäisi olla pidempää sairaalahoitoaikaa kuin potilailla, jotka ovat päässeet reisiluun. Carrington et ai. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) ovat osoittaneet, että on turvallista tyhjentää TR-rannehihna nopeammin kuin neljä tuntia.
Tutkimuksen tavoite:
Kuvaamaan eroja turvallisuudessa, potilaan mukavuudessa ja sisääntulojaksossa diagnostisen sydämen katetroinnilla radiaalisen pääsyn kautta, nykyisen protokollan ja nopean desufflaatioprotokollan välillä, Carrington et al.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostinen sepelvaltimon angiogrammi
- Radiaalinen pääsy
- 6 ranskalainen tuppi
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TR Band kiihtyi
Ilmanpaineen alentaminen TR-kaistalla kiihdytetyllä protokollalla
|
Ilmanpaineen alentaminen TR Bandissa nopeamman protokollan mukaisesti
|
|
Muut: TR-kaistan standardi
Ilmanpaineen aleneminen TR-alueella normaalihoidon mukaisesti
|
Ilmanpaineen alentaminen TR Bandissa vakioprotokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenvuoto pistokohdassa paineen alenemisen jälkeen TR-alueella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Punktikohdan turvotus, joka ei johdu verenvuodosta
|
1 vuosi
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasmukavuus mitattuna VAS:lla
|
1 vuosi
|
|
Kotiutumisen aika, palattuaan hoitoyksikköön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc2011-233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .