Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu uciśnięć po dostępie promieniowym w celu cewnikowania serca

24 marca 2015 zaktualizowane przez: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Skrócenie czasu ucisku miejsca dostępu po cewnikowaniu serca przez tętnicę promieniową

W celu uzyskania dostępu tętniczego do diagnostycznego cewnikowania serca lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) kardiolog może wybrać między tętnicą udową a tętnicą promieniową. W Uniwersyteckim Centrum Medycznym Groningen powszechnie stosuje się tętnicę udową. Po interwencji miejsce nakłucia zamyka się za pomocą urządzenia do zamykania arteriotomii (ACD). Pacjenci po dostępie promieniowym otrzymują bandaż uciskowy w miejscu nakłucia, zwykle bandaż na nadgarstek Terumo (TR).

Okres leżenia w łóżku dla pacjentów z ACD wynosi 1 godzinę po diagnostycznym cewnikowaniu serca i 2 godziny po PCI. Po okresie leżenia pacjenci wypisywani są 1 godzinę po zabiegach diagnostycznych lub 4 godziny po PCI. Ma to na celu obserwację potencjalnych powikłań krwotocznych po zabiegu. U pacjentów z dostępem promieniowym bandaż TR zostanie usunięty zgodnie z obowiązującym protokołem po 4 godzinach i dodatkowo wymagana jest 1 godzinna obserwacja. Kilku kardiologów ma zamiar częściej wykorzystywać tętnicę promieniową do cewnikowania serca lub PCI. W metaanalizie dostęp promieniowy wiąże się z 73% zmniejszeniem częstości poważnych powikłań krwotocznych w porównaniu z dostępem udowym. Również nie ma znaczących różnic w MACE. Mimo to nie ma różnic w odsetku powodzeń cewnikowania serca lub PCI, a czas przyjęcia jest krótszy w przypadku dostępu promieniowego (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Czas przyjęcia na diagnostyczne cewnikowanie serca na oddziale krótkoterminowym w przypadku dostępu udowego z ACD wynosi około 2 godzin. W przypadku pacjentów po dostępie promieniowym czas przyjęcia po zabiegu wynosi około 5 godzin. Aby zagwarantować przepustowość pacjentów, jednolitość opieki i efektywniejsze wykorzystanie pojemności oddziału krótkoterminowego, pacjenci po dostępie promieniowym nie powinni mieć dłuższego czasu hospitalizacji niż pacjenci po dostępie udowym. Carringtona i in. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) wykazały, że opróżnianie opaski TR na nadgarstek jest bezpieczne w czasie krótszym niż cztery godziny.

Cel badania:

Omówienie różnic w bezpieczeństwie, komforcie pacjenta i okresie przyjęcia po diagnostycznym cewnikowaniu serca przez dostęp promieniowy, pomiędzy obecnym protokołem a protokołem szybkiej desuflacji Carringtona i wsp.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koronarografia diagnostyczna
  • Dostęp promieniowy
  • 6 francuskich pochew

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych antykoagulantów
  • Przezskórna interwencja wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przyspieszenie w paśmie TR
Zmniejszanie ciśnienia powietrza w paśmie TR przy użyciu przyspieszonego protokołu
Zmniejszenie ciśnienia powietrza w paśmie TR zgodnie z szybszym protokołem
Inny: Standard pasma TR
Zmniejszanie ciśnienia powietrza w paśmie TR według standardowej pielęgnacji
Zmniejszenie ciśnienia powietrza w paśmie TR zgodnie ze standardowym protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 1 rok
Krwawienie w miejscu nakłucia po spuszczeniu ciśnienia w paśmie TR
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 1 rok
Obrzęk w miejscu nakłucia, który nie jest spowodowany krwawieniem
1 rok
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Komfort pacjenta mierzony za pomocą VAS
1 rok
Czas na wypis, po powrocie na oddział pielęgniarski
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METc2011-233

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj