Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione del tempo di compressione dopo l'accesso radiale per il cateterismo cardiaco

24 marzo 2015 aggiornato da: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Accorciamento del tempo di compressione del sito di accesso dopo cateterizzazione cardiaca attraverso l'arteria radiale

Per ottenere un accesso arterioso per un cateterismo cardiaco diagnostico o un intervento coronarico percutaneo (PCI) il cardiologo può scegliere tra l'arteria femorale e l'arteria radiale. Nel Centro medico universitario di Groninga viene comunemente utilizzata l'arteria femorale. Dopo l'intervento il sito di puntura viene chiuso con un dispositivo di chiusura per arteriotomia (ACD). I pazienti dopo l'accesso radiale ricevono un bendaggio compressivo nel sito di puntura, di solito il bendaggio da polso Terumo (TR).

Il periodo di riposo a letto per i pazienti con ACD è di 1 ora dopo il cateterismo cardiaco diagnostico e di 2 ore dopo il PCI. Dopo il periodo di allettamento i pazienti vengono dimessi 1 ora dopo le procedure diagnostiche o 4 ore dopo il PCI. Questo per osservare potenziali complicanze emorragiche dopo la procedura. Nei pazienti con accesso radiale, il bendaggio TR verrà rimosso secondo il protocollo attuale dopo 4 ore ed è richiesta un'ulteriore osservazione di 1 ora. Diversi cardiologi hanno l'intenzione di utilizzare l'arteria radiale più frequentemente per cateterismo cardiaco o PCI. In una meta-analisi l'accesso radiale è correlato a una riduzione del 73% delle complicanze emorragiche maggiori rispetto all'accesso femorale. Inoltre non ci sono differenze significative in MACE. Anche così non ci sono differenze nella percentuale di successo per cateterismo cardiaco o PCI e il tempo di ricovero è più breve per l'accesso radiale (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Il tempo di ricovero per il cateterismo cardiaco diagnostico presso l'unità di breve degenza è in caso di accesso femorale con un ACD di circa 2 ore. Per i pazienti dopo l'accesso radiale il tempo di ricovero post procedurale è di circa 5 ore. Per garantire la produttività dei pazienti, l'uniformità delle cure e un uso più efficiente della capacità dell'unità di breve degenza, i pazienti dopo l'accesso radiale non dovrebbero avere un tempo di ricovero ospedaliero più lungo rispetto ai pazienti dopo l'accesso femorale. Carrington et al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) hanno dimostrato che è sicuro sgonfiare il bracciale TR più velocemente di quattro ore.

Obiettivo dello studio:

Per descrivere le differenze in termini di sicurezza, comfort del paziente e periodo di ricovero dopo cateterismo cardiaco diagnostico attraverso accesso radiale, tra il protocollo attuale e il protocollo di desufflazione rapida di Carrington et al.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Groningen, Olanda, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angiogramma coronarico diagnostico
  • Accesso radiale
  • 6 fodero francese

Criteri di esclusione:

  • Uso di anticoagulanti orali
  • Intervento coronarico percutaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Banda TR accelerata
Diminuzione della pressione atmosferica nella banda TR utilizzando il protocollo accelerato
Diminuendo la pressione dell'aria nella banda TR seguendo un protocollo più veloce
Altro: Standard banda TR
Diminuzione della pressione dell'aria nella banda TR secondo la cura standard
Diminuendo la pressione dell'aria nella banda TR seguendo il protocollo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
Sanguinamento nel sito di puntura dopo aver sgonfiato la pressione nella banda TR
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 1 anno
Gonfiore nel sito di puntura che non è causato da sanguinamento
1 anno
Comfort del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Comfort del paziente, misurato su VAS
1 anno
Tempo di dimissione, dopo il ritorno in unità di cura
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METc2011-233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi