Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkorte kompresjonstiden etter radial tilgang for hjertekateterisering

24. mars 2015 oppdatert av: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Forkorting av kompresjonstiden for tilgangsstedet etter hjertekateterisering gjennom den radiale arterien

For å få arteriell tilgang for en diagnostisk hjertekateterisering eller perkutan koronar intervensjon (PCI) kan kardiologen velge mellom femoral arterie og radial arterie. I University Medical Center Groningen er lårbenspulsåren ofte brukt. Etter intervensjon lukkes punkteringsstedet med en arteriotomy closure device (ACD). Pasienter etter radiell tilgang får en trykkbandasje på stikkstedet, vanligvis Terumo (TR) håndleddsbandasje.

Liggeperioden for pasienter med ACD er 1 time etter diagnostisk hjertekateterisering og 2 timer etter PCI. Etter sengeleie utskrives pasienter 1 time etter diagnostiske prosedyrer eller 4 timer etter PCI. Dette for å observere potensielle blødningskomplikasjoner etter inngrepet. Hos pasienter med radiell tilgang vil TR-bandasjen fjernes i henhold til gjeldende protokoll etter 4 timer og det kreves i tillegg 1 times observasjon. Flere kardiologer har til hensikt å bruke den radiale arterien hyppigere til hjertekateterisering eller PCI. I en metaanalyse er radiell tilgang relatert til en 73 % reduksjon i store blødningskomplikasjoner sammenlignet med femoral tilgang. Det er heller ingen signifikante forskjeller i MACE. Likevel er det ingen forskjeller i suksessprosent for hjertekateterisering eller PCI, og innleggelsestiden er kortere for radiell tilgang (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Innleggelsestid for diagnostisk hjertekateterisering ved korttidsenhet er ved lårbensadkomst med ACD ca. 2 timer. For pasienter etter radial tilgang er tiden etter prosedyreinnleggelse ca. 5 timer. For å garantere pasientgjennomstrømning, enhetlig pleie og mer effektiv utnyttelse av kapasiteten til kortoppholdsenheten, bør ikke pasienter etter radiell tilgang ha lengre sykehusinnleggelse enn pasienter etter femoral tilgang. Carrington et al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) har vist at det er trygt å tømme TR-armbåndet raskere enn fire timer.

Målet med studien:

For å beskrive forskjellene i sikkerhet, pasientkomfort og innleggelsesperiode etter diagnostisk hjertekateterisering gjennom radiell tilgang, mellom gjeldende protokoll og protokollen for rask desufflasjon av Carrington et al.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisk koronar angiogram
  • Radial tilgang
  • 6 fransk slire

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av orale antikoagulantia
  • Perkutan koronar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TR Band akselererte
Reduserer lufttrykket i TR-båndet ved hjelp av akselerert protokoll
Reduserer lufttrykket i TR-båndet etter en raskere protokoll
Annen: TR-båndstandard
Reduserende lufttrykk i TR-båndet i henhold til standard pleie
Reduserer lufttrykket i TR-båndet etter standardprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 1 år
Blødning på stikkstedet etter tømming av trykk i TR-båndet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: 1 år
Hevelse på stikkstedet som ikke er forårsaket av blødning
1 år
Pasientkomfort
Tidsramme: 1 år
Pasientkomfort, målt på VAS
1 år
Utskrivningstid, etter retur på pleieavdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere