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Reducción del tiempo de compresión después del acceso radial para cateterismo cardíaco

24 de marzo de 2015 actualizado por: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Acortamiento del tiempo de compresión del sitio de acceso después del cateterismo cardíaco a través de la arteria radial

Para obtener un acceso arterial para un cateterismo cardíaco de diagnóstico o una intervención coronaria percutánea (ICP), el cardiólogo puede elegir entre la arteria femoral y la arteria radial. En el Centro Médico Universitario de Groningen se utiliza comúnmente la arteria femoral. Después de la intervención, el sitio de punción se cierra con un dispositivo de cierre de arteriotomía (ACD). Los pacientes después del acceso radial reciben un vendaje de presión en el sitio de punción, generalmente el vendaje de muñeca Terumo (TR).

El período de reposo en cama para los pacientes con ACD es de 1 hora después del cateterismo cardíaco de diagnóstico y de 2 horas después de la PCI. Después del período de reposo en cama, los pacientes son dados de alta 1 hora después de los procedimientos de diagnóstico o 4 horas después de la PCI. Esto para observar posibles complicaciones hemorrágicas después del procedimiento. En pacientes con acceso radial, el vendaje TR se retirará de acuerdo con el protocolo actual después de 4 horas y se requiere observación adicional de 1 hora. Varios cardiólogos tienen la intención de utilizar la arteria radial con mayor frecuencia para el cateterismo cardíaco o PCI. En un metanálisis, el acceso radial se relaciona con una disminución del 73 % de las complicaciones hemorrágicas mayores en comparación con el acceso femoral. Tampoco hay diferencias significativas en MACE. Aun así, no hay diferencias en el porcentaje de éxito para el cateterismo cardíaco o la ICP y el tiempo de ingreso es menor para el acceso radial (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). El tiempo de ingreso para cateterismo cardíaco diagnóstico en la unidad de corta estancia es en caso de acceso femoral con DCA de aproximadamente 2 horas. Para los pacientes después del acceso radial, el tiempo de admisión posterior al procedimiento es de aproximadamente 5 horas. Para garantizar el flujo de pacientes, la uniformidad de la atención y un uso más eficiente de la capacidad de la unidad de estancia corta, los pacientes después del acceso radial no deben tener un tiempo de ingreso hospitalario más prolongado que los pacientes después del acceso femoral. Carrington et al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) han demostrado que es seguro desinflar la muñequera TR en menos de cuatro horas.

Objetivo del estudio:

Describir las diferencias en seguridad, comodidad del paciente y tiempo de ingreso tras cateterismo cardiaco diagnóstico por vía radial, entre el protocolo actual y el protocolo de desinflado rápido de Carrington et al.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

173

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angiografía coronaria de diagnóstico
  • acceso radial
  • 6 vaina francesa

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticoagulantes orales
  • Intervención coronaria percutanea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Banda TR acelerada
Disminución de la presión del aire en la Banda TR utilizando un protocolo acelerado
Disminución de la presión del aire en la Banda TR siguiendo un protocolo más rápido
Otro: Estándar de banda TR
Disminución de la presión de aire en la banda TR de acuerdo con el cuidado estándar
Disminución de la presión de aire en la Banda TR siguiendo el protocolo estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
Sangrado en el sitio de punción después de desinflar la presión en la banda TR
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón
Periodo de tiempo: 1 año
Hinchazón en el sitio de punción que no es causada por sangrado
1 año
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Comodidad del paciente, medida en EVA
1 año
Tiempo hasta el alta, después del regreso a la unidad de enfermería
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • METc2011-233

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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