Verkürzung der Kompressionszeit nach radialem Zugang zur Herzkatheterisierung
Verkürzung der Kompressionszeit der Zugangsstelle nach Herzkatheterisierung durch die Arteria radialis
Um einen arteriellen Zugang für einen diagnostischen Herzkatheter oder eine perkutane Koronarintervention (PCI) zu erhalten, kann der Kardiologe zwischen der Arteria femoralis und der Arteria radialis wählen. Im Universitätsklinikum Groningen wird häufig die Femoralarterie verwendet. Nach dem Eingriff wird die Punktionsstelle mit einem Arteriotomie-Verschlussgerät (ACD) verschlossen. Patienten nach radialem Zugang erhalten an der Punktionsstelle einen Druckverband, in der Regel die Handgelenkbandage Terumo (TR).
Die Bettruhezeit für Patienten mit ACD beträgt 1 Stunde nach diagnostischer Herzkatheterisierung und 2 Stunden nach PCI. Nach der Bettruhezeit werden die Patienten 1 Stunde nach diagnostischen Verfahren oder 4 Stunden nach PCI entlassen. Dies, um mögliche Blutungskomplikationen nach dem Eingriff zu beobachten. Bei Patienten mit radialem Zugang wird der TR-Verband nach aktuellem Protokoll nach 4 Stunden entfernt und es ist zusätzlich eine 1-stündige Beobachtung erforderlich. Mehrere Kardiologen haben die Absicht, die A. radialis häufiger für Herzkatheter oder PCI zu verwenden. In einer Metaanalyse steht der radiale Zugang im Vergleich zum femoralen Zugang im Zusammenhang mit einer 73%igen Abnahme schwerer Blutungskomplikationen. Auch bei MACE gibt es keine signifikanten Unterschiede. Trotzdem gibt es keine Unterschiede im Erfolgsprozentsatz für die Herzkatheterisierung oder PCI und die Aufnahmezeit ist kürzer für den radialen Zugang (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Die Aufnahmezeit zur diagnostischen Herzkatheteruntersuchung auf der Kurzstation beträgt bei femoralem Zugang mit ACD ca. 2 Stunden. Bei Patienten nach radialem Zugang beträgt die postoperative Aufnahmezeit etwa 5 Stunden. Um den Patientendurchsatz, die Einheitlichkeit der Versorgung und eine effizientere Auslastung der Kurzzeitstation zu gewährleisten, sollten Patienten nach radialem Zugang keine längere Krankenhauseinweisungszeit haben als Patienten nach femoralem Zugang. Carringtonet al. (J Interv. Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) haben gezeigt, dass es sicher ist, das TR-Armband schneller als vier Stunden zu entleeren.
Ziel der Studie:
Zur Beschreibung der Unterschiede in Sicherheit, Patientenkomfort und Aufnahmezeit nach diagnostischer Herzkatheterisierung durch radialen Zugang zwischen dem aktuellen Protokoll und dem Protokoll der schnellen Desufflation von Carrington et al.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostisches Koronarangiogramm
- Radialer Zugang
- 6 französische Scheide
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von oralen Antikoagulanzien
- Perkutane Koronarintervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: TR-Band beschleunigt
Abnehmender Luftdruck im TR-Band mit beschleunigtem Protokoll
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Verringerung des Luftdrucks im TR-Band nach einem schnelleren Protokoll
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Sonstiges: TR-Band-Standard
Abnehmender Luftdruck im TR-Band nach Standardpflege
|
Verringerung des Luftdrucks im TR-Band nach Standardprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Blutung an der Punktionsstelle nach Druckentlastung im TR-Band
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwellung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Schwellung an der Punktionsstelle, die nicht durch Blutung verursacht wird
|
1 Jahr
|
|
Patientenkomfort
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Patientenkomfort, gemessen auf VAS
|
1 Jahr
|
|
Zeit bis zur Entlassung, nach der Rückkehr auf die Pflegestation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METc2011-233
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