Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortning av kompressionstiden efter radiell åtkomst för hjärtkateterisering

24 mars 2015 uppdaterad av: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Förkortning av kompressionstiden för åtkomststället efter hjärtkateterisering genom den radiella artären

För att erhålla arteriell tillgång för en diagnostisk hjärtkateterisering eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) kan kardiologen välja mellan femoralisartären och radialartären. I University Medical Center Groningen används ofta lårbensartären. Efter ingreppet stängs punkteringsstället med en arteriotomy closure device (ACD). Patienter efter radiell åtkomst får ett tryckbandage vid punkteringsstället, vanligtvis Terumo (TR) handledsbandage.

Bästperioden för patienter med ACD är 1 timme efter diagnostisk hjärtkateterisering och 2 timmar efter PCI. Efter liggperioden skrivs patienterna ut 1 timme efter diagnostiska procedurer eller 4 timmar efter PCI. Detta för att observera potentiella blödningskomplikationer efter ingreppet. Hos patienter med radiell åtkomst kommer TR-bandaget att tas bort enligt gällande protokoll efter 4 timmar och ytterligare 1 timmes observation krävs. Flera kardiologer har för avsikt att använda den radiella artären mer frekvent för hjärtkateterisering eller PCI. I en metaanalys är radiell tillgång relaterad till en 73% minskning av större blödningskomplikationer jämfört med femoral access. Det finns heller inga signifikanta skillnader i MACE. Trots detta finns det inga skillnader i framgångsprocent för hjärtkateterisering eller PCI och intagningstiden är kortare för radiell åtkomst (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Intagningstid för diagnostisk hjärtkateterisering på korttidsavdelning är vid lårbensaccess med ACD cirka 2 timmar. För patienter efter radiell åtkomst är tiden efter intagningen cirka 5 timmar. För att garantera patientgenomströmning, enhetlighet i vården och effektivare utnyttjande av kapaciteten på korttidsavdelningen bör patienter efter radiell access inte ha en längre sjukhusinläggningstid än patienter efter femoral access. Carrington et al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) har visat att det är säkert att tömma TR-armbandet snabbare än fyra timmar.

Målet med studien:

För att beskriva skillnaderna i säkerhet, patientkomfort och intagningsperiod efter diagnostisk hjärtkateterisering genom radiell åtkomst, mellan det nuvarande protokollet och protokollet för snabb desufflation av Carrington et al.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiskt kranskärlsangiogram
  • Radiell åtkomst
  • 6 fransk slida

Exklusions kriterier:

  • Användning av orala antikoagulantia
  • Perkutan kranskärlsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TR Band accelererade
Minska lufttrycket i TR-bandet med accelererat protokoll
Minska lufttrycket i TR-bandet enligt ett snabbare protokoll
Övrig: TR-bandstandard
Minskande lufttryck i TR-bandet enligt standardvård
Minska lufttrycket i TR-bandet enligt standardprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: 1 år
Blödning vid punkteringsstället efter tömning av tryck i TR-bandet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad
Tidsram: 1 år
Svullnad vid punkteringsstället som inte orsakas av blödning
1 år
Patientkomfort
Tidsram: 1 år
Patientkomfort, mätt på VAS
1 år
Dags för utskrivning, efter återkomst på vårdavdelning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkateterisering

Kliniska prövningar på TR Band Quick

3
Prenumerera