Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortelse af kompressionstiden efter radial adgang til hjertekateterisering

24. marts 2015 opdateret af: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Forkortelse af kompressionstiden for adgangsstedet efter hjertekateterisering gennem den radiale arterie

For at opnå arteriel adgang til en diagnostisk hjertekateterisation eller perkutan koronar intervention (PCI) kan kardiologen vælge mellem arteria femoral og radial arterie. I University Medical Center Groningen er lårbenspulsåren almindeligt anvendt. Efter indgreb lukkes punkturstedet med en arteriotomy closure device (ACD). Patienter efter radial adgang får en trykbandage på stikstedet, normalt Terumo (TR) håndledsbandagen.

Bedsteperioden for patienter med ACD er 1 time efter diagnostisk hjertekateterisering og 2 timer efter PCI. Efter sengelejeperioden udskrives patienter 1 time efter diagnostiske procedurer eller 4 timer efter PCI. Dette for at observere potentielle blødningskomplikationer efter proceduren. Hos patienter med radial adgang vil TR-bandagen blive fjernet i henhold til gældende protokol efter 4 timer, og der kræves yderligere 1 times observation. Flere kardiologer har til hensigt at bruge den radiale arterie hyppigere til hjertekateterisering eller PCI. I en metaanalyse er radial adgang relateret til et 73% fald i større blødningskomplikationer sammenlignet med femoral adgang. Der er heller ingen signifikante forskelle i MACE. Alligevel er der ingen forskelle i succesprocent for hjertekateterisering eller PCI, og indlæggelsestiden er kortere for radial adgang (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Indlæggelsestid for diagnostisk hjertekateterisering på kortopholdsafdelingen er ved lårbensadgang med ACD ca. 2 timer. For patienter efter radial adgang er tiden efter indlæggelse ca. 5 timer. For at sikre patientgennemstrømning, ensartet behandling og mere effektiv udnyttelse af kapaciteten på kortopholdsenheden bør patienter efter radial adgang ikke have længere hospitalsindlæggelsestid end patienter efter lårbensadgang. Carrington et al. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) har vist, at det er sikkert at tømme TR-armbåndet hurtigere end fire timer.

Formålet med undersøgelsen:

At beskrive forskellene i sikkerhed, patientkomfort og indlæggelsesperiode efter diagnostisk hjertekateterisering gennem radial adgang, mellem den nuværende protokol og protokollen for hurtig desufflation af Carrington et al.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk koronar angiogram
  • Radial adgang
  • 6 fransk skede

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af orale antikoagulantia
  • Perkutan koronar intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TR Band accelererede
Formindskelse af lufttrykket i TR-båndet ved hjælp af accelereret protokol
Reduktion af lufttrykket i TR-båndet efter en hurtigere protokol
Andet: TR-bånd standard
Reducerende lufttryk i TR-båndet i henhold til standardpleje
Reduktion af lufttrykket i TR-båndet efter standardprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 1 år
Blødning på punkteringsstedet efter tømning af tryk i TR-båndet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 1 år
Hævelse ved indstiksstedet, der ikke er forårsaget af blødning
1 år
Patientkomfort
Tidsramme: 1 år
Patientkomfort, målt på VAS
1 år
Tid til udskrivning, efter hjemkomst på plejeafdeling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METc2011-233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner