- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398305
Redução do tempo de compressão após acesso radial para cateterismo cardíaco
Diminuição do tempo de compressão do local de acesso após cateterismo cardíaco pela artéria radial
Para obter acesso arterial para cateterismo cardíaco diagnóstico ou intervenção coronária percutânea (ICP), o cardiologista pode escolher entre a artéria femoral e a artéria radial. No University Medical Center Groningen, a artéria femoral é comumente usada. Após a intervenção, o local da punção é fechado com um dispositivo de fechamento de arteriotomia (ACD). Os pacientes após o acesso radial recebem uma bandagem de pressão no local da punção, geralmente a bandagem de punho Terumo (TR).
O período de repouso no leito para pacientes com DCA é de 1 hora após o cateterismo cardíaco diagnóstico e 2 horas após a ICP. Após o período de repouso no leito, os pacientes recebem alta 1 hora após os procedimentos diagnósticos ou 4 horas após a ICP. Isso para observar possíveis complicações hemorrágicas após o procedimento. Em pacientes com acesso radial, a bandagem TR será removida de acordo com o protocolo atual após 4 horas e adicionalmente 1 hora de observação é necessária. Vários cardiologistas têm a intenção de usar a artéria radial com mais frequência para cateterismo cardíaco ou ICP. Em uma meta-análise, o acesso radial está relacionado a uma redução de 73% nas principais complicações hemorrágicas em comparação com o acesso femoral. Também não há diferenças significativas em MACE. Mesmo assim não há diferenças na porcentagem de sucesso para cateterismo cardíaco ou ICP e o tempo de internação é menor para acesso radial (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). O tempo de internação para cateterismo cardíaco diagnóstico na unidade de internação é em caso de acesso femoral com DAC de aproximadamente 2 horas. Para pacientes após acesso radial, o tempo de internação pós-procedimento é de aproximadamente 5 horas. Para garantir o fluxo de pacientes, a uniformidade do atendimento e o uso mais eficiente da capacidade da unidade de curta permanência, os pacientes após o acesso radial não devem ter um tempo de internação maior do que os pacientes após o acesso femoral. Carrington et ai. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) mostraram que é seguro esvaziar a pulseira TR antes de quatro horas.
Objetivo de estudo:
Descrever as diferenças na segurança, conforto do paciente e tempo de internação após cateterismo cardíaco diagnóstico por via radial, entre o protocolo atual e o protocolo de dessuflação rápida de Carrington et al.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Groningen, Holanda, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angiografia coronariana diagnóstica
- acesso radial
- 6 bainha francesa
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes orais
- Intervenção coronária percutânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Banda TR acelerada
Diminuindo a pressão do ar na Banda TR usando protocolo acelerado
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Diminuindo a pressão do ar na Banda TR seguindo um protocolo mais rápido
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Outro: Banda TR padrão
Diminuição da pressão do ar na banda TR de acordo com o cuidado padrão
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Diminuindo a pressão do ar na Banda TR seguindo o protocolo padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento
Prazo: 1 ano
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Sangramento no local da punção após desinflar a pressão na banda TR
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço
Prazo: 1 ano
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Inchaço no local da punção que não é causado por sangramento
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1 ano
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Conforto do paciente
Prazo: 1 ano
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Conforto do paciente, medido na VAS
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1 ano
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Momento da alta, após retorno na unidade de enfermagem
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METc2011-233
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