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Redução do tempo de compressão após acesso radial para cateterismo cardíaco

24 de março de 2015 atualizado por: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Diminuição do tempo de compressão do local de acesso após cateterismo cardíaco pela artéria radial

Para obter acesso arterial para cateterismo cardíaco diagnóstico ou intervenção coronária percutânea (ICP), o cardiologista pode escolher entre a artéria femoral e a artéria radial. No University Medical Center Groningen, a artéria femoral é comumente usada. Após a intervenção, o local da punção é fechado com um dispositivo de fechamento de arteriotomia (ACD). Os pacientes após o acesso radial recebem uma bandagem de pressão no local da punção, geralmente a bandagem de punho Terumo (TR).

O período de repouso no leito para pacientes com DCA é de 1 hora após o cateterismo cardíaco diagnóstico e 2 horas após a ICP. Após o período de repouso no leito, os pacientes recebem alta 1 hora após os procedimentos diagnósticos ou 4 horas após a ICP. Isso para observar possíveis complicações hemorrágicas após o procedimento. Em pacientes com acesso radial, a bandagem TR será removida de acordo com o protocolo atual após 4 horas e adicionalmente 1 hora de observação é necessária. Vários cardiologistas têm a intenção de usar a artéria radial com mais frequência para cateterismo cardíaco ou ICP. Em uma meta-análise, o acesso radial está relacionado a uma redução de 73% nas principais complicações hemorrágicas em comparação com o acesso femoral. Também não há diferenças significativas em MACE. Mesmo assim não há diferenças na porcentagem de sucesso para cateterismo cardíaco ou ICP e o tempo de internação é menor para acesso radial (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). O tempo de internação para cateterismo cardíaco diagnóstico na unidade de internação é em caso de acesso femoral com DAC de aproximadamente 2 horas. Para pacientes após acesso radial, o tempo de internação pós-procedimento é de aproximadamente 5 horas. Para garantir o fluxo de pacientes, a uniformidade do atendimento e o uso mais eficiente da capacidade da unidade de curta permanência, os pacientes após o acesso radial não devem ter um tempo de internação maior do que os pacientes após o acesso femoral. Carrington et ai. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) mostraram que é seguro esvaziar a pulseira TR antes de quatro horas.

Objetivo de estudo:

Descrever as diferenças na segurança, conforto do paciente e tempo de internação após cateterismo cardíaco diagnóstico por via radial, entre o protocolo atual e o protocolo de dessuflação rápida de Carrington et al.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angiografia coronariana diagnóstica
  • acesso radial
  • 6 bainha francesa

Critério de exclusão:

  • Uso de anticoagulantes orais
  • Intervenção coronária percutânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Banda TR acelerada
Diminuindo a pressão do ar na Banda TR usando protocolo acelerado
Diminuindo a pressão do ar na Banda TR seguindo um protocolo mais rápido
Outro: Banda TR padrão
Diminuição da pressão do ar na banda TR de acordo com o cuidado padrão
Diminuindo a pressão do ar na Banda TR seguindo o protocolo padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento
Prazo: 1 ano
Sangramento no local da punção após desinflar a pressão na banda TR
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 1 ano
Inchaço no local da punção que não é causado por sangramento
1 ano
Conforto do paciente
Prazo: 1 ano
Conforto do paciente, medido na VAS
1 ano
Momento da alta, após retorno na unidade de enfermagem
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METc2011-233

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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