Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorting van de compressietijd na radiale toegang voor hartkatheterisatie

24 maart 2015 bijgewerkt door: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Verkorting van de compressietijd van de toegangsplaats na hartkatheterisatie via de radiale slagader

Voor het verkrijgen van arteriële toegang voor een diagnostische hartkatheterisatie of percutane coronaire interventie (PCI) kan de cardioloog kiezen tussen de arteria femoralis en de arteria radialis. In het Universitair Medisch Centrum Groningen wordt veel gebruik gemaakt van de arteria femoralis. Na de ingreep wordt de prikplaats afgesloten met een arteriotomie-sluitapparaat (ACD). Patiënten krijgen na radiale toegang een drukverband op de prikplaats, meestal het Terumo (TR) polsverband.

De bedrustperiode voor patiënten met een ACD is 1 uur na diagnostische hartkatheterisatie en 2 uur na PCI. Na de bedrustperiode worden patiënten 1 uur na diagnostische procedures of 4 uur na PCI ontslagen. Dit om mogelijke bloedingscomplicaties na de ingreep te observeren. Bij patiënten met een radiale toegang wordt het TR-verband volgens het huidige protocol na 4 uur verwijderd en is daarnaast 1 uur observatie vereist. Verschillende cardiologen hebben de intentie om de arteria radialis vaker te gaan gebruiken voor hartkatheterisatie of PCI. In een meta-analyse is radiale toegang gerelateerd aan een afname van 73% van ernstige bloedingscomplicaties in vergelijking met femorale toegang. Ook zijn er geen significante verschillen in MACE. Toch zijn er geen verschillen in succespercentage voor hartkatheterisatie of PCI en is de opnametijd korter voor radiale toegang (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). De opnametijd voor diagnostische hartkatheterisatie op de afdeling shortstay is bij femurtoegang met een ACD circa 2 uur. Voor patiënten na radiale toegang is de postprocedurele opnametijd ongeveer 5 uur. Om de doorstroming van patiënten, uniformiteit van zorg en een efficiënter gebruik van de capaciteit van de afdeling voor kort verblijf te garanderen, mogen patiënten na radiale toegang niet langer in het ziekenhuis worden opgenomen dan patiënten na femorale toegang. Carrington et al. (J Interv Cardio. 2009 Dec;22(6):571-5) hebben aangetoond dat het veilig is om de TR-polsband sneller dan vier uur leeg te laten lopen.

Doel van de studie:

Om de verschillen in veiligheid, patiëntcomfort en opnameperiode na diagnostische hartkatheterisatie via radiale toegang te beschrijven tussen het huidige protocol en het protocol van snelle desufflatie door Carrington et al.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostisch coronair angiogram
  • Radiale toegang
  • 6 Franse schede

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orale anticoagulantia
  • Percutane coronaire interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TR Band versneld
Afnemende luchtdruk in de TR-band met behulp van versneld protocol
Apparaat: TR-band snel
Het verlagen van de luchtdruk in de TR Band volgens een sneller protocol
Ander: TR-band standaard
Afnemende luchtdruk in de TR-band volgens standaardzorg
Apparaat: TR Band-standaard
Het verlagen van de luchtdruk in de TR-band volgens het standaardprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloeden op de prikplaats na het laten leeglopen van de druk in de TR-band
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Zwelling op de prikplaats die niet wordt veroorzaakt door een bloeding
1 jaar
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiëntcomfort, gemeten op VAS
1 jaar
Tijd tot ontslag, na terugkomst op de verpleegafdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • METc2011-233

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartkatheterisatie

Klinische onderzoeken op TR-band snel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren