Сокращение времени компрессии после радиального доступа для катетеризации сердца
Сокращение времени компрессии места доступа после катетеризации сердца через лучевую артерию
Чтобы получить артериальный доступ для диагностической катетеризации сердца или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), кардиолог может выбрать между бедренной артерией и лучевой артерией. В Университетском медицинском центре Гронингена обычно используется бедренная артерия. После вмешательства место пункции закрывается артериотомным окклюдером (ACD). Пациентам после лучевого доступа накладывают давящую повязку на место пункции, обычно это запястную повязку Terumo (TR).
Период постельного режима для пациентов с АКД составляет 1 час после диагностической катетеризации сердца и 2 часа после ЧКВ. После постельного режима больных выписывают через 1 час после диагностических процедур или через 4 часа после ЧКВ. Это необходимо для наблюдения за потенциальными кровотечениями после процедуры. У пациентов с радиальным доступом повязка TR будет удалена в соответствии с текущим протоколом через 4 часа и дополнительно требуется наблюдение в течение 1 часа. Некоторые кардиологи намерены чаще использовать лучевую артерию для катетеризации сердца или ЧКВ. В мета-анализе радиальный доступ связан со снижением частоты серьезных кровотечений на 73% по сравнению с бедренным доступом. Также нет существенных различий в MACE. Несмотря на это, нет различий в проценте успеха катетеризации сердца или ЧКВ, а время госпитализации короче при радиальном доступе (Am Heart J. 2009 Jan; 157(1):132-40). Время госпитализации для диагностической катетеризации сердца в отделении кратковременного пребывания в случае бедренного доступа с АКС составляет около 2 часов. Для пациентов после лучевого доступа время постпроцедурной госпитализации составляет примерно 5 часов. Чтобы гарантировать пропускную способность пациентов, единообразие ухода и более эффективное использование вместимости отделения кратковременного пребывания, пациенты после радиального доступа не должны находиться в стационаре дольше, чем пациенты после бедренного доступа. Кэррингтон и др. (Дж Интерв Кардиол. 2009 Dec;22(6):571-5) показали, что безопасно сдувать браслет TR быстрее, чем за четыре часа.
Цель исследования:
Чтобы описать различия в безопасности, комфорте пациента и периоде госпитализации после диагностической катетеризации сердца через радиальный доступ, между текущим протоколом и протоколом быстрой десуффляции Carrington et al.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностическая коронарография
- Радиальный доступ
- 6 французские ножны
Критерий исключения:
- Использование пероральных антикоагулянтов
- Чрезкожное коронарное вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа TR ускорена
Снижение давления воздуха в диапазоне TR с использованием ускоренного протокола
|
Снижение давления воздуха в диапазоне TR по более быстрому протоколу
|
|
Другой: Стандарт диапазона TR
Снижение давления воздуха в диапазоне TR в соответствии со стандартным уходом
|
Снижение давления воздуха в диапазоне TR по стандартному протоколу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 1 год
|
Кровотечение в месте пункции после сброса давления в диапазоне TR
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Припухлость
Временное ограничение: 1 год
|
Отек в месте прокола, не связанный с кровотечением
|
1 год
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Комфорт пациента, измеренный по ВАШ
|
1 год
|
|
Время выписки после возвращения в отделение сестринского ухода
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METc2011-233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .