운동 조절 운동 중재 후 임상 검사와 임상 결과의 관계
2016년 6월 12일 업데이트: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
비특이적 만성 요통 환자의 운동 조절 운동 중재 후 임상 검사와 임상 결과의 관계
요즈음 요통 분야의 연구 우선 순위는 특정 개입에서 더 나은 결과를 얻을 수 있는 동일한 특성을 가진 환자 하위 그룹을 찾는 것입니다.
그러나 이 분야에 대한 연구가 증가했음에도 불구하고 이러한 성격의 질문은 적절한 답이 없거나 제한된 증거로 남아 있습니다.
따라서 연구자들은 임상적 요추 불안정성과 관련된 변경을 평가하기 위해 개발된 임상 테스트의 능력을 조사하여 운동 제어 운동 중재 후 더 나은 결과를 얻을 수 있는 비특이적 만성 요통 환자의 하위 그룹을 식별할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적 불안정성과 관련된 변화는 비특이성 만성 요통 환자에게서 잘 확립되어 있습니다. 그러나이 인구에서 이러한 변화는 매우 다양하여 이질적인 그룹으로 특징 지어집니다. 운동 조절 운동(Motor Control Exercises, MCE)은 몸통의 깊은 근육과 표면 근육의 손상된 협응력을 개선하고 요추의 안정성을 재정립하여 이 집단의 일반적인 변형을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 특정 만성 요통. 이 집단에서 발견된 변화의 특정 평가를 위해 임상 테스트가 종종 사용됩니다. 치료 진행을 위한 매개변수로서 개입 동안(예: 운동 난이도를 증가시키기 위해); 개입 후 모터 제어가 정상화되었는지 확인합니다. 다음과 같이 임상적 불안정성과 관련된 변화를 평가하기 위한 몇 가지 임상 테스트가 있습니다. 흉요추 접합부의 일정한 위치를 유지하면서 전방/후방 기울기를 평가하기 위한 흉요추 분리 임상 시험(CTTD); 구조적 요추 불안정성을 감지하는 데 사용되는 PIT(Prone Instability Test) 및 PLET(Passive Lumbar Extension Test)가 있습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 운동 조절 운동 프로그램에서 임상 결과, 통증 및 장애를 예측하는 임상 검사의 능력을 조사하고 임상 결과를 예측하기 위한 두 가지 이상의 검사의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Presidente Prudente, SP, 브라질, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이.
- 통증 수치 등급 척도(0-10)로 측정한 통증 강도가 최소 3점인 비특이적 만성 요추(3개월 이상 통증) 및 Roland Morris 장애 설문지 24개 항목에서 최소 6점의 장애(0 -24).
- StarT Back Screening Tool을 통해 저위험 또는 중위험으로 분류
제외 기준:
- 심혈관 및 신경 병리학
- 척추와 골반의 심각한 병리.
- 임상시험 기간 최소 1년 전의 이전 척추 수술.
- 위험 신호가 있는 체크리스트를 제외하기 위해 수행되었습니다.
- StarT Back Screening Tool을 통해 고위험군으로 분류되어 심리적인 요소가 높고 전문적인 심리적 출석이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 제어 연습
(Costa LOP 외. 2009; Hodges PW 외. 2009)
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이전에 보고된 프로그램(Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009)에서 개발된 프로토콜에 따라 이 프로그램을 적용하도록 숙련된 물리치료사의 지시에 따라 훈련된 물리치료사의 지시에 따라 피험자는 8주 동안 운동 제어 운동 중재를 2주간 1회 세션당 1시간 수행했습니다.
첫 번째 단계는 피드백 실시간 초음파 및 촉진을 통해 기동을 통해 이전에 평가된 표면 근육의 과잉 활동을 줄이고 제어가 잘 안 되는 근육의 활동을 개선하는 것을 목표로 합니다.
치료의 두 번째 단계는 처음에는 정적 작업을 사용한 다음 동적 작업을 사용하여 더 많은 기능적 운동을 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(숫자 등급 척도(0-10)
기간: 개입 후(2개월), 6개월
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개입 후(2개월), 6개월
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장애(Roland Morris 장애 설문지 24개 항목으로 측정)
기간: 개입 후(2개월), 6개월
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장애는 24개 항목으로 구성된 Roland Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
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개입 후(2개월), 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능(환자별 기능 척도(0-10)
기간: 개입 후(2개월)
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개입 후(2개월)
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전역 인지 효과(11점 전역 인지 효과 척도(-5~+5)
기간: 개입 후(2개월)
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11점 전역 인지 효과 척도(-5~+5)
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개입 후(2개월)
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우울증(Beck Inventory(0-63)
기간: 개입 후(2개월)
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벡 인벤토리(0-63)
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개입 후(2개월)
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운동 공포증(운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 개입 후(2개월)
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도(17-68)
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개입 후(2개월)
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Kinesiophobia (두려움 회피 신념 설문지 (0-66)
기간: 개입 후(2개월)
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두려움 회피 신념 설문지(0-66)
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개입 후(2개월)
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운동공포증(일상 활동 사진 시리즈 - 짧은 전자 버전(PHODA-SEV)(0-100)
기간: 개입 후(2개월)
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일상 활동 사진 시리즈 - 짧은 전자 버전(PHODA-SEV)(0-100)
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개입 후(2개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 분류 척도(CCS)
기간: 개입 후(2개월)
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복부 근육 조정 평가(0-10)
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개입 후(2개월)
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흉요추 해리 임상 시험(TDCT)
기간: 개입 후(2개월)
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흉요추 해리를 평가하기 위해(0-10)
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개입 후(2개월)
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초음파 영상으로 측정한 복근(복횡근, 내복사근, 외복사근)의 두께 변화
기간: 개입 후(2개월)
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7.5MHz 선형 변환기로 만든 초음파 이미지로 측정(Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
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개입 후(2개월)
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구조적 요추 불안정성(PIT(Prone Instability Test) 및 PLET(Passive Lumbar Extension Test)
기간: 개입 후(2개월)
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경향 불안정성 검사(PIT) 및 수동 요추 확장 검사(PLET)
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개입 후(2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .