Relatie tussen klinische tests en klinische resultaten na interventie met motorische controle-oefeningen
12 juni 2016 bijgewerkt door: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Relatie tussen klinische tests en klinische resultaten na interventie met motorische controle-oefeningen voor niet-specifieke chronische lage rugpatiënten
Tegenwoordig is de onderzoeksprioriteit op het gebied van lage-rugpijn het vinden van een subgroep van patiënten met dezelfde kenmerken die betere resultaten zouden kunnen behalen bij een specifieke interventie.
Hoewel de onderzoeken op dit gebied zijn toegenomen, blijven dit soort vragen echter zonder een adequaat antwoord of met beperkt bewijs.
Daarom stellen de onderzoekers voor om het vermogen te onderzoeken van klinische tests, ontwikkeld om veranderingen in verband met klinische lumbale instabiliteit te beoordelen, om subgroepen van patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn te identificeren die mogelijk betere resultaten hebben na een interventie met motorische controle-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen met betrekking tot klinische instabiliteit zijn goed ingeburgerd bij personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn. In deze populatie lopen deze veranderingen echter sterk uiteen, wat hen kenmerkt als een heterogene groep. Motor Control Exercises (MCE) heeft tot doel de verminderde coördinatie van diepe en oppervlakkige spieren van de romp te verbeteren, de stabiliteit van de lumbale wervelkolom te herstellen, waardoor de veelvoorkomende veranderingen in deze populatie worden verminderd, en worden geassocieerd met vermindering van pijn en invaliditeit van patiënten met niet specifieke chronische lage rugpijn. Voor een specifieke beoordeling van de veranderingen die in deze populatie worden gevonden, worden vaak klinische tests gebruikt: bij de beoordeling om veranderingen in de motorische controle te identificeren; tijdens de interventie als parameter voor de voortgang van de behandeling (bijv. om de moeilijkheidsgraad van de oefeningen te verhogen); en na interventie, om ervoor te zorgen dat er normalisatie van de motorische controle was. Er zijn verschillende klinische tests om veranderingen ten opzichte van klinische instabiliteit te beoordelen, zoals: Klinische classificatieschaal (CCS) om de buikspieren en de coördinatie tussen oppervlakkige en diepe rompspieren te beoordelen; Klinische test van thoracolumbale dissociatie (CTTD) om de anterieure/posterieure kanteling te beoordelen terwijl een constante positie van de thoracolumbale overgang behouden blijft; en de Prone Instability Test (PIT) en Passive Lumbar Extension Test (PLET) die worden gebruikt om structurele lumbale instabiliteit te detecteren.
Daarom zijn de primaire doelstellingen van deze studie: het onderzoeken van het vermogen van klinische tests om klinische uitkomsten, pijn en invaliditeit te voorspellen, in het programma voor motorische controle-oefeningen, en het onderzoeken van de associatie van twee of meer tests om klinische uitkomsten te voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 60 jaar.
- niet-specifieke chronische lage rug (pijn gedurende meer dan 3 maanden) met een pijnintensiteit van ten minste 3 punten gemeten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) en een handicap van ten minste 6 punten in de 24-item Roland Morris Disability Questionnaire (0 -24).
- geclassificeerd als laag of gemiddeld risico via de Start Back Screening Tool
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire en neurologische pathologieën
- ernstige pathologie in de wervelkolom en het bekken.
- eerdere operatie aan de wervelkolom van ten minste 1 jaar vóór de proefperiode.
- checklist met de rode vlaggen werd tot uitsluiting uitgevoerd
- geclassificeerd als hoog risico door de Start Back Screening Tool, omdat deze patiënten hoge psychologische componenten hebben en behoefte hebben aan gespecialiseerde psychologische begeleiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen voor motorische controle
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
|
De proefpersonen voerden 8 weken motorcontrole-oefeningen uit, 2 wekelijks 1 uur per sessie, geïnstrueerd door getrainde fysiotherapeuten om dit programma toe te passen volgens een protocol dat is ontwikkeld in eerder gerapporteerde programma's (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009).
De eerste fase is gericht op het verbeteren van de activiteit van spieren die een slechte controle hebben en het verminderen van de overactiviteit van oppervlakkige spieren, eerder beoordeeld, door middel van een intrekmanoeuvre met real-time echografie en via palpatie.
De tweede fase van de behandeling omvatte meer functionele oefeningen, eerst met behulp van statische en daarna dynamische taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden), 6 maanden
|
Na interventie (2 maanden), 6 maanden
|
|
|
Invaliditeit (gemeten door Roland Morris Disability Questionnaire met 24 items)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden), 6 maanden
|
Handicap zal worden gemeten met de Roland Morris Disability Questionnaire met 24 items
|
Na interventie (2 maanden), 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie (patiëntspecifieke functionele schaal (0-10)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
|
Globaal waargenomen effect (11-punts schaal voor algemeen waargenomen effect (-5-+5)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
11-punts Globale Waargenomen Effect Schaal (-5-+5)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Depressie (Beck-inventaris (0-63)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Beck-inventaris (0-63)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Kinesiofobie (Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Kinesiofobie (vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (0-66)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Angst vermijden Overtuigingen Vragenlijst (0-66)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Kinesiofobie (fotoserie van dagelijkse activiteiten - korte elektronische versie (PHODA-SEV) (0-100)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Fotoreeks van dagelijkse activiteiten - korte elektronische versie (PHODA-SEV) (0-100)
|
Na interventie (2 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische classificatieschaal (CCS)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Om de coördinatie van de buikspieren te beoordelen (0-10)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Thoracolumbale dissociatie klinische test (TDCT)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Om thoracolumbale dissociatie te beoordelen (0-10)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Veranderingen in de dikte van de buikspieren (transversus abdominis, intern en extern schuin) gemeten met echografiebeelden
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Gemeten met echografie Beelden gemaakt met een lineaire transducer van 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, VS)
|
Na interventie (2 maanden)
|
|
Structurele lumbale instabiliteit (Prone Instability Test (PIT) en passieve lumbale extensietest (PLET)
Tijdsspanne: Na interventie (2 maanden)
|
Gevoelige instabiliteitstest (PIT) en passieve lumbale extensietest (PLET)
|
Na interventie (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEPJMF-5402
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefeningen voor motorische controle
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen