Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kliniske tester og kliniske resultater etter intervensjon av motoriske kontrolløvelser

12. juni 2016 oppdatert av: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Forholdet mellom kliniske tester og kliniske resultater etter motoriske kontrolløvelser intervensjon for ikke-spesifikke kroniske korsryggpasienter

I dag har forskningsprioriteten i området for korsryggsmerter vært å finne undergruppe av pasienter med de samme egenskapene som kan oppnå bedre resultater i en spesifikk intervensjon. Men selv om studiene på dette området har økt, gjenstår spørsmål av denne art uten et tilstrekkelig svar, eller med begrenset bevis. Derfor foreslår etterforskerne å undersøke evnen til kliniske tester, utviklet for å vurdere endringer relatert til klinisk lumbal ustabilitet, for å identifisere undergrupper av pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter som kan ha bedre resultater etter intervensjon med motorkontrolløvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringer i forhold til klinisk ustabilitet er godt etablert hos personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter. Imidlertid varierer disse endringene mye i denne populasjonen, og karakteriserer dem som en heterogen gruppe. Motorkontrolløvelser (MCE) tar sikte på å forbedre den nedsatte koordinasjonen av dype og overfladiske muskler i stammen, for å gjenopprette stabiliteten til korsryggen og redusere de vanlige endringene i denne populasjonen, og er assosiert med reduksjon av smerte og funksjonshemming hos pasienter med ikke spesifikke kroniske korsryggsmerter. For spesifikk vurdering av endringene funnet i denne populasjonen, brukes ofte kliniske tester: i vurderingen for å identifisere endringer i motorisk kontroll; under intervensjon som parameter for behandlingsfremgang (f.eks. for å øke treningsvansker); og etter intervensjon for å sikre at det var normalisering av motorstyringen. Det finnes flere kliniske tester for å vurdere endringer i forhold til klinisk ustabilitet, slik som: Clinical Classification Scale (CCS) for å vurdere magemuskler og koordinasjonen mellom overfladiske og dype trunkmuskler; Klinisk test av thoracolumbar dissosiasjon (CTTD) for å vurdere fremre/posteriore tilt mens du opprettholder en konstant posisjon av thoracolumbar overgang; og Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbar Extension Test (PLET) som brukes til å oppdage strukturell lumbal ustabilitet.

Derfor er de primære målene med denne studien: å undersøke evnen til kliniske tester for å forutsi kliniske utfall, smerte og funksjonshemming, i motoriske øvelsesprogram, og å undersøke sammenhengen mellom to eller flere tester for å forutsi kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 60 år.
  • ikke-spesifikk kronisk korsrygg (smerter i mer enn 3 måneder) med smerteintensitet på minst 3 poeng målt ved smerte numerisk vurderingsskala (0-10) og funksjonshemming på minst 6 poeng i Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter (0) -24).
  • klassifisert som lav eller middels risiko gjennom StarT Back Screening Tool

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære og nevrologiske patologier
  • alvorlig patologi i ryggraden og bekkenet.
  • tidligere ryggmargsoperasjon i minst 1 år før prøveperioden.
  • sjekkliste med røde flagg ble utført til ekskludering
  • klassifisert som høyrisiko gjennom StarT Back Screening Tool, fordi disse pasientene har høye psykologiske komponenter og trenger spesialisert psykologisk oppmøte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorkontrolløvelser
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
Forsøkspersonene utførte 8 ukers intervensjon med motorkontrolløvelser, 2 ukentlig 1 time per økt, instruert av trente fysioterapeuter om å bruke dette programmet etter en protokoll utviklet i tidligere rapporterte programmer (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). Den første fasen tar sikte på å forbedre aktiviteten til muskler som har dårlig kontroll og redusere overaktivitet av overfladiske muskler, tidligere vurdert, gjennom tegning i manøver med tilbakemelding i sanntid ultralyd og via palpasjon. Den andre fasen av behandlingen innebar mer funksjonelle øvelser, først med statiske og deretter dynamiske oppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder), 6 måneder
Etter intervensjon (2 måneder), 6 måneder
Funksjonshemming (målt ved 24-elementer Roland Morris Disability Questionnaire)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder), 6 måneder
Funksjonshemming vil bli målt med 24-elementer Roland Morris Disability Questionnaire
Etter intervensjon (2 måneder), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon (pasientspesifikk funksjonsskala (0-10)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Etter intervensjon (2 måneder)
Global opplevd effekt (11-punkts global skala for opplevd effekt (-5-+5)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
11-punkts global skala for opplevd effekt (-5-+5)
Etter intervensjon (2 måneder)
Depresjon (Beck Inventory (0-63)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Beck Inventory (0-63)
Etter intervensjon (2 måneder)
Kinesiofobi (Tampa-skala for kinesiofobi (17-68)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Tampa-skala for kinesiofobi (17–68)
Etter intervensjon (2 måneder)
Kinesiophobia (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (0-66)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Fryktunngåelse Tros spørreskjema (0-66)
Etter intervensjon (2 måneder)
Kinesiophobia (Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SEV) (0-100)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Fotoserie med daglige aktiviteter – kort elektronisk versjon (PHODA-SEV) (0-100)
Etter intervensjon (2 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Classification Scale (CCS)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
For å vurdere magemuskulaturens koordinasjon (0-10)
Etter intervensjon (2 måneder)
Thoracolumbar Dissociation Clinical Test (TDCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
For å vurdere thoracolumbar dissosiasjon (0-10)
Etter intervensjon (2 måneder)
Endringer i tykkelsen på magemusklene (Transversus Abdominis, Intern og External Oblique) Målt med ultralydbilder
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Målt med ultralydbilder laget med en 7,5 MHz lineær transduser (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
Etter intervensjon (2 måneder)
Strukturell lumbal ustabilitet (Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbal Extension Test (PLET)
Tidsramme: Etter intervensjon (2 måneder)
Prone Instability Test (PIT) og Passive Lumbal Extension Test (PLET)
Etter intervensjon (2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorkontrolløvelser

3
Abonnere