Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между клиническими тестами и клиническими результатами после вмешательства с упражнениями на двигательный контроль

12 июня 2016 г. обновлено: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Взаимосвязь между клиническими тестами и клиническими результатами после вмешательства с упражнениями на двигательный контроль у пациентов с неспецифическим хроническим заболеванием нижней части спины

В настоящее время приоритетом исследований в области боли в пояснице является поиск подгруппы пациентов с одинаковыми характеристиками, которые могут достичь лучших результатов при конкретном вмешательстве. Однако, несмотря на увеличение количества исследований в этой области, вопросы такого рода остаются без адекватного ответа или с ограниченными данными. Поэтому исследователи предлагают изучить способность клинических тестов, разработанных для оценки изменений, связанных с клинической поясничной нестабильностью, для выявления подгрупп пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице, у которых могут быть лучшие результаты после вмешательства с упражнениями на двигательный контроль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изменения, связанные с клинической нестабильностью, хорошо известны у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице. Однако в этой популяции эти изменения широко варьируют, что характеризует их как неоднородную группу. Упражнения на контроль моторики (MCE) направлены на улучшение нарушенной координации глубоких и поверхностных мышц туловища, восстановление стабильности поясничного отдела позвоночника, уменьшая распространенные изменения в этой популяции, и связаны с уменьшением боли и снижением трудоспособности пациентов с специфическая хроническая боль в пояснице. Для специфической оценки изменений, обнаруженных в этой популяции, часто используются клинические тесты: при оценке для выявления нарушений двигательного контроля; во время вмешательства как показатель прогресса лечения (например, для увеличения сложности упражнений); а после вмешательства следить за тем, чтобы происходила нормализация моторного контроля. Существует несколько клинических тестов для оценки изменений, связанных с клинической нестабильностью, например: Шкала клинической классификации (CCS) для оценки мышц живота и координации между поверхностными и глубокими мышцами туловища; Клинический тест грудопоясничной диссоциации (CTTD) для оценки наклона вперед/назад при сохранении постоянного положения грудопоясничного перехода; и тест на нестабильность в положении лежа (PIT) и тест на пассивное растяжение поясничного отдела (PLET), используемые для выявления структурной поясничной нестабильности.

Таким образом, основными задачами этого исследования являются: изучить способность клинических тестов прогнозировать клинические исходы, боль и инвалидность, в программе упражнений на двигательный контроль, а также исследовать связь двух или более тестов для прогнозирования клинических исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Бразилия, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет.
  • неспецифическая хроническая боль в нижней части спины (боли в течение более 3 месяцев) с интенсивностью боли не менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли (0-10) и инвалидностью не менее 6 баллов по опроснику Роланда Морриса, состоящему из 24 пунктов (0). -24).
  • классифицируется как низкий или средний риск с помощью инструмента StarT Back Screening Tool

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые и неврологические патологии
  • серьезная патология в области позвоночника и таза.
  • предыдущая операция на позвоночнике не менее чем за 1 год до испытательного срока.
  • чек-лист с красными флажками был выполнен до исключения
  • классифицируется как высокий риск с помощью инструмента StarT Back Screening Tool, поскольку эти пациенты имеют высокие психологические компоненты и нуждаются в специализированном психологическом обслуживании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения на управление моторикой
(Коста ЛОП и др., 2009 г.; Ходжес П.В. и др., 2009 г.)
Субъекты выполняли 8-недельные интервенционные упражнения для управления моторикой, 2 раза в неделю по 1 часу за сеанс, по указанию обученных физиотерапевтов применять эту программу в соответствии с протоколом, разработанным в программах, о которых сообщалось ранее (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). Первый этап направлен на улучшение активности мышц, которые плохо контролируются, и снижение гиперактивности поверхностных мышц, предварительно оцененных, путем втягивания с обратной связью, ультразвуком в реальном времени и с помощью пальпации. Второй этап лечения включал более функциональные упражнения, сначала со статическими, а затем с динамическими задачами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (числовая шкала оценки (0-10)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца), 6 месяцев
После вмешательства (2 месяца), 6 месяцев
Инвалидность (измеряется с помощью опросника Роланда Морриса, состоящего из 24 пунктов)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца), 6 месяцев
Инвалидность будет измеряться с помощью опросника Роланда Морриса, состоящего из 24 пунктов.
После вмешательства (2 месяца), 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция (индивидуальная функциональная шкала пациента (0-10)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
После вмешательства (2 месяца)
Глобальный воспринимаемый эффект (11-балльная шкала глобального воспринимаемого эффекта (-5-+5)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
11-балльная шкала глобального воспринимаемого эффекта (-5-+5)
После вмешательства (2 месяца)
Депрессия (опись Бека (0-63)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Инвентарь Бека (0-63)
После вмешательства (2 месяца)
Кинезиофобия (шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Шкала Тампы для кинезиофобии (17-68)
После вмешательства (2 месяца)
Кинезиофобия (опросник убеждений избегания страха (0-66)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Опросник убеждений в избегании страха (0–66)
После вмешательства (2 месяца)
Кинезиофобия (серия фотографий повседневной деятельности - краткая электронная версия (PHODA-SEV) (0-100)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Серия фотографий повседневной деятельности - краткая электронная версия (PHODA-SEV) (0-100)
После вмешательства (2 месяца)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала клинической классификации (CCS)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Для оценки координации мышц живота (0-10)
После вмешательства (2 месяца)
Клинический тест грудопоясничной диссоциации (TDCT)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Для оценки грудопоясничной диссоциации (0-10)
После вмешательства (2 месяца)
Изменения Толщина мышц живота (поперечная мышца живота, внутренняя и наружная косые мышцы живота), измеренная с помощью ультразвуковых изображений
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Измерено с помощью ультразвука Изображения, полученные линейным датчиком с частотой 7,5 МГц (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
После вмешательства (2 месяца)
Структурная поясничная нестабильность (тест на нестабильность в положении лежа (PIT) и тест пассивного поясничного разгибания (PLET)
Временное ограничение: После вмешательства (2 месяца)
Тест на нестабильность в положении лежа (PIT) и тест на пассивное поясничное разгибание (PLET)
После вмешательства (2 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UEPJMF-5402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения на управление моторикой

Подписаться