Związek między testami klinicznymi a wynikami klinicznymi po interwencji ćwiczeń kontroli motorycznej
12 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Związek między testami klinicznymi a wynikami klinicznymi po ćwiczeniach kontroli motorycznej Interwencja u niespecyficznych pacjentów z przewlekłym dolnym odcinkiem kręgosłupa
Obecnie priorytetem badawczym w obszarze bólu krzyża jest znalezienie podgrupy pacjentów o tych samych cechach, którzy mogą osiągnąć lepsze wyniki w określonej interwencji.
Jednak pomimo wzrostu liczby badań w tej dziedzinie pytania tego rodzaju pozostają bez odpowiedniej odpowiedzi lub z ograniczonymi dowodami.
Dlatego badacze proponują zbadanie zdolności testów klinicznych, opracowanych w celu oceny zmian związanych z kliniczną niestabilnością odcinka lędźwiowego, do zidentyfikowania podgrup pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża, którzy mogą mieć lepsze wyniki po interwencji ćwiczeń kontroli motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany związane z niestabilnością kliniczną są dobrze ugruntowane u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża. Jednak w tej populacji zmiany te są bardzo zróżnicowane, co charakteryzuje ich jako grupę heterogeniczną. Ćwiczenia kontroli motorycznej (MCE) mają na celu poprawę zaburzonej koordynacji mięśni głębokich i powierzchownych tułowia, przywrócenie stabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zmniejszenie często występujących w tej populacji zmian oraz wiążą się z redukcją dolegliwości bólowych i niesprawności pacjentów z niepełnosprawnością ruchową. specyficzny przewlekły ból krzyża. Do szczegółowej oceny zmian stwierdzonych w tej populacji często wykorzystuje się testy kliniczne: w ocenie w celu wykrycia zmian w kontroli motorycznej; podczas interwencji jako parametr postępu leczenia (np. w celu zwiększenia trudności ćwiczeń); i po interwencji, aby upewnić się, że nastąpiła normalizacja sterowania silnikiem. Istnieje kilka testów klinicznych do oceny zmian związanych z niestabilnością kliniczną, takich jak: Skala klasyfikacji klinicznej (CCS) do oceny mięśni brzucha i koordynacji między powierzchownymi i głębokimi mięśniami tułowia; Test kliniczny dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego (CTTD) w celu oceny pochylenia przednio-tylnego przy zachowaniu stałej pozycji połączenia piersiowo-lędźwiowego; oraz test niestabilności na brzuchu (PIT) i test biernego prostowania odcinka lędźwiowego (PLET) stosowane do wykrywania strukturalnej niestabilności odcinka lędźwiowego.
Dlatego głównymi celami tego badania są: zbadanie zdolności testów klinicznych do przewidywania wyników klinicznych, bólu i niepełnosprawności w programie ćwiczeń kontroli motorycznej oraz zbadanie związku dwóch lub więcej testów w przewidywaniu wyników klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazylia, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 18 a 60 rokiem życia.
- niespecyficzny przewlekły ból krzyża (ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące) o nasileniu bólu co najmniej 3 punkty mierzony numeryczną skalą bólu (0-10) i niesprawność co najmniej 6 punktów w 24-itemowym kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (0 -24).
- sklasyfikowane jako niskie lub średnie ryzyko za pomocą narzędzia StarT Back Screening Tool
Kryteria wyłączenia:
- patologie sercowo-naczyniowe i neurologiczne
- poważna patologia kręgosłupa i miednicy.
- przebyta operacja kręgosłupa co najmniej 1 rok przed okresem próbnym.
- lista kontrolna z czerwonymi flagami została przeprowadzona aż do wykluczenia
- sklasyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka za pomocą narzędzia StarT Back Screening Tool, ponieważ ci pacjenci mają wysokie komponenty psychologiczne i wymagają specjalistycznej pomocy psychologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli motorycznej
(Costa LOP i in. 2009; Hodges PW i in. 2009)
|
Badani przez 8 tygodni wykonywali interwencję ćwiczeń kontroli motorycznej, 2 razy w tygodniu po 1 godzinę na sesję, poinstruowani przez przeszkolonych fizjoterapeutów, aby stosowali ten program zgodnie z protokołem opracowanym we wcześniej opisanych programach (Costa i in. 2009; Hodges i in. 2009).
Pierwszy etap ma na celu poprawę aktywności mięśni słabo kontrolowanych i zmniejszenie wcześniej ocenionej nadreaktywności mięśni powierzchownych, poprzez manewr manewrowania ze sprzężeniem zwrotnym ultradźwięków w czasie rzeczywistym oraz poprzez badanie palpacyjne.
Drugi etap leczenia obejmował bardziej funkcjonalne ćwiczenia, najpierw z wykorzystaniem zadań statycznych, a następnie dynamicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (numeryczna skala ocen (0-10)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące), 6 miesięcy
|
Po interwencji (2 miesiące), 6 miesięcy
|
|
|
Niepełnosprawność (mierzona za pomocą 24-punktowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące), 6 miesięcy
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą 24-punktowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
Po interwencji (2 miesiące), 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja (skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (0-10)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
|
Globalny postrzegany efekt (11-punktowa globalna skala postrzeganego efektu (-5-+5)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
11-punktowa globalna skala postrzeganych efektów (-5-+5)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Depresja (Inwentarz Becka (0-63)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Inwentarz Becka (0-63)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Kinezyofobia (Skala Tampa dla Kinezyofobii (17-68)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Kinezyofobia (kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (0-66)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (0-66)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Kinesiofobia (seria zdjęć codziennych czynności - krótka wersja elektroniczna (PHODA-SEV) (0-100)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Fotograficzna seria codziennych czynności - krótka wersja elektroniczna (PHODA-SEV) (0-100)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala klasyfikacji klinicznej (CCS)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Aby ocenić koordynację mięśni brzucha (0-10)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Test kliniczny dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego (TDCT)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Aby ocenić dysocjację odcinka piersiowo-lędźwiowego (0-10)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Zmiany Grubość mięśni brzucha (poprzeczny brzucha, skośny wewnętrzny i zewnętrzny) mierzona za pomocą obrazów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Zmierzone za pomocą ultradźwięków Obrazy wykonane przetwornikiem liniowym 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
|
Strukturalna niestabilność lędźwiowa (test niestabilności w pozycji leżącej (PIT) i test biernego prostowania odcinka lędźwiowego (PLET)
Ramy czasowe: Po interwencji (2 miesiące)
|
Test niestabilności na brzuchu (PIT) i test biernego prostowania odcinka lędźwiowego (PLET)
|
Po interwencji (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEPJMF-5402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .