Kliinisten testien ja moottorinohjausharjoitusten jälkeisten kliinisten tulosten välinen suhde
sunnuntai 12. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Kliinisten testien ja motoristen säätöharjoitusten jälkeisten kliinisten tulosten välinen suhde epäspesifisille kroonisille alaselkäpotilaille
Nykyään alaselän kipualueen tutkimuksen painopisteenä on ollut löytää potilaiden alaryhmä, joilla on samat ominaisuudet ja jotka voisivat saavuttaa parempia tuloksia tietyssä interventiossa.
Vaikka tämän alan tutkimukset ovat lisääntyneet, tämän tyyppiset kysymykset ovat jääneet ilman riittävää vastausta tai riittäviä todisteita.
Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan kliinisten testien kykyä arvioida kliiniseen lannerangan epävakauteen liittyviä muutoksia, jotta voidaan tunnistaa potilaiden alaryhmät, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu ja joilla voi olla parempia tuloksia motorisen hallintaharjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen epävakauden muutokset ovat hyvin vakiintuneita henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Tässä populaatiossa nämä muutokset vaihtelevat kuitenkin suuresti, mikä luonnehtii niitä heterogeeniseksi ryhmäksi. Motor Control Exercises (MCE) pyrkii parantamaan rungon syvien ja pintalihasten heikentynyttä koordinaatiota, palauttamaan lannerangan vakauden vähentäen yleisiä muutoksia tässä populaatiossa, ja ne liittyvät kivun ja vamman vähentämiseen potilailla, joilla ei ole spesifinen krooninen alaselän kipu. Tässä populaatiossa havaittujen muutosten erityiseen arvioimiseen käytetään usein kliinisiä testejä: arvioinnissa motoristen kontrollien muutosten tunnistamiseksi; intervention aikana hoidon edistymisen parametrina (esim. lisäämään harjoituksen vaikeutta); ja toimenpiteen jälkeen varmistaakseen, että moottorin ohjaus on normalisoitunut. Kliiniseen epävakauteen liittyvien muutosten arvioimiseksi on useita kliinisiä testejä, kuten: Clinical Classification Scale (CCS) vatsalihasten sekä pinnallisten ja syvän rungon lihasten välisen koordinaation arvioimiseksi; Clinical Test of Thoracolumbar Dissociation (CTTD) anterior/posterior -kallistuksen arvioimiseksi säilyttäen samalla thoracolumbaalisen liitoskohdan vakioasennon; sekä Prone Instability Test (PIT) ja Passive Lumbar Extension Test (PLET), joita käytetään tunnistamaan lannerangan rakenteellinen epävakaus.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: tutkia kliinisten testien kykyä ennustaa kliinisiä tuloksia, kipua ja vammaisuutta, motorisen kontrollin harjoitusohjelmassa ja tutkia kahden tai useamman testin yhteyttä kliinisten tulosten ennustamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilia, 957
- Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 60 vuoden välillä.
- epäspesifinen krooninen alaselän kipu (yli 3 kuukautta kestänyt kipu), jonka kivun voimakkuus on vähintään 3 pistettä mitattuna kivun numeerisella luokitusasteikolla (0-10) ja vamma vähintään 6 pistettä 24-kohdan Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä (0) -24).
- luokiteltu matalan tai keskitason riskiksi StarT Back Screening Toolin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuoni- ja neurologiset patologiat
- vakava patologia selkärangassa ja lantiossa.
- aikaisempi selkäleikkaus vähintään 1 vuosi ennen koeaikaa.
- tarkistuslista punaisilla lipuilla suoritettiin poissulkemiseen
- luokitellaan suureksi riskiksi StartT Back Screening Toolin avulla, koska näillä potilailla on korkeat psykologiset komponentit ja he tarvitsevat erikoistunutta psykologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorin ohjausharjoitukset
(Costa LOP ym. 2009; Hodges PW et al. 2009)
|
Koehenkilöt suorittivat 8 viikon motorisen ohjauksen harjoituksia, 2 viikossa 1 tunti per istunto, koulutettujen fysioterapeuttien ohjeistamana soveltamaan tätä ohjelmaa aiemmin raportoiduissa ohjelmissa kehitetyn protokollan mukaisesti (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009).
Ensimmäisessä vaiheessa pyritään parantamaan huonosti hallittujen lihasten toimintaa ja vähentämään aiemmin arvioitua pintalihasten yliaktiivisuutta reaaliaikaisen palauteultraäänen avulla ja tunnustelun avulla.
Hoidon toisessa vaiheessa tehtiin enemmän toiminnallisia harjoituksia, joissa käytettiin ensin staattisia ja sitten dynaamisia tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (numeerinen arviointiasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta), 6 kuukautta
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta), 6 kuukautta
|
|
|
Vammaisuus (mitattu 24-kohtaisella Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta), 6 kuukautta
|
Vammaisuutta mitataan 24-kohtaisella Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta), 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto (potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus (11 pisteen globaali koetun vaikutuksen asteikko (-5-+5)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
11 pisteen globaali koetun vaikutuksen asteikko (-5-+5)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Masennus (Beck Inventory (0-63)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Beck Inventory (0-63)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Kinesiofobia (Tampa-asteikko kinesiofobialle (17-68)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (17-68)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Kinesiofobia (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (0-66)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (0-66)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Kinesiofobia (Photograph Series of Daily Activity – Short Electronic Version (PHODA-SEV) (0-100))
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Valokuvasarja päivittäisistä aktiviteeteista – lyhyt sähköinen versio (PHODA-SEV) (0-100)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen luokitusasteikko (CCS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Arvioi vatsalihasten koordinaatiota (0-10)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Thoracolumbar dissosiaatiotesti (TDCT)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Arvioida thoracolumbal dissosiaatio (0-10)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Muutokset vatsalihasten paksuudessa (transversus abdominis, sisäinen ja ulkoinen vino) ultraäänikuvilla mitattuna
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Mitattu ultraäänellä 7,5 MHz:n lineaarimuuntimella tehdyt kuvat (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Lannerangan rakenteellinen epävakaus (PIT) ja passiivinen ristiselän laajennustesti (PLET)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
PIT-testi ja passiivinen ristiselän laajennustesti (PLET)
|
Intervention jälkeen (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hodges PW, Ferreira PH, Ferreira ML. Lumbar spine: Treatment of instability and disorders of movement control. Magee DJ, Zachazewski JE, Quillen WS, editors. Pathology and Intervention in Musculoskeletal Rehabilitation. St. Louis: Saunders Elsevier. 2009;401
- Elgueta-Cancino E, Schabrun S, Danneels L, Hodges P. A clinical test of lumbopelvic control: development and reliability of a clinical test of dissociation of lumbopelvic and thoracolumbar motion. Man Ther. 2014 Oct;19(5):418-24. doi: 10.1016/j.math.2014.03.009. Epub 2014 Mar 30.
- Kasai Y, Morishita K, Kawakita E, Kondo T, Uchida A. A new evaluation method for lumbar spinal instability: passive lumbar extension test. Phys Ther. 2006 Dec;86(12):1661-7. doi: 10.2522/ptj.20050281. Epub 2006 Oct 10.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Oliveira CB, Pinto RZ, Schabrun SM, Franco MR, Morelhao PK, Silva FG, Damato TM, Negrao Filho RF. Association Between Clinical Tests Related to Motor Control Dysfunction and Changes in Pain and Disability After Lumbar Stabilization Exercises in Individuals With Chronic Low Back Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1226-1233. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.019. Epub 2019 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEPJMF-5402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorin ohjausharjoitukset
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointia
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat