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Relazione tra test clinici ed esiti clinici dopo l'intervento di esercizi di controllo motorio

12 giugno 2016 aggiornato da: Crystian Bitencourt Soares de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Relazione tra test clinici ed esiti clinici dopo l'intervento di esercizi di controllo motorio per pazienti lombari cronici aspecifici

Al giorno d'oggi, la priorità della ricerca nell'area della lombalgia è stata trovare sottogruppi di pazienti con le stesse caratteristiche che potrebbero ottenere risultati migliori in un intervento specifico. Tuttavia, anche se gli studi in questo campo sono aumentati, domande di questa natura rimangono senza una risposta adeguata o con prove limitate. Pertanto, i ricercatori propongono di esaminare la capacità dei test clinici, sviluppati per valutare le alterazioni correlate all'instabilità clinica lombare, di identificare sottogruppi di pazienti con lombalgia cronica aspecifica che potrebbero avere risultati migliori dopo un intervento di esercizi di controllo motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I cambiamenti relativi all'instabilità clinica sono ben definiti in individui con lombalgia cronica non specifica. Tuttavia, in questa popolazione, questi cambiamenti variano ampiamente, caratterizzandoli come un gruppo eterogeneo. Gli esercizi di controllo motorio (MCE) mirano a migliorare la coordinazione alterata dei muscoli profondi e superficiali del tronco, a ristabilire la stabilità della colonna lombare riducendo le alterazioni comuni in questa popolazione e sono associati alla riduzione del dolore e della disabilità dei pazienti con non specifica lombalgia cronica. Per la valutazione specifica dei cambiamenti riscontrati in questa popolazione, vengono spesso utilizzati test clinici: nella valutazione per identificare le alterazioni del controllo motorio; durante l'intervento come parametro per il progresso del trattamento (ad esempio per aumentare la difficoltà degli esercizi); e dopo l'intervento, per garantire la normalizzazione del controllo motorio. Esistono diversi test clinici per valutare i cambiamenti relativi all'instabilità clinica, come: Clinical Classification Scale (CCS) per valutare i muscoli addominali e la coordinazione tra muscoli superficiali e profondi del tronco; Test clinico di dissociazione toracolombare (CTTD) per valutare l'inclinazione anteriore/posteriore mantenendo una posizione costante della giunzione toracolombare; e il test di instabilità prona (PIT) e il test di estensione lombare passiva (PLET) utilizzati per rilevare l'instabilità lombare strutturale.

Pertanto, gli obiettivi primari di questo studio sono: indagare la capacità dei test clinici di prevedere esiti clinici, dolore e disabilità, nel programma di esercizi di controllo motorio e indagare l'associazione di due o più test per prevedere esiti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasile, 957
        • Centro de Atendimento em Reabilitação e Fisioterapia - FCT/UNESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 60 anni.
  • Lombalgia cronica non specifica (dolore da più di 3 mesi) con intensità del dolore di almeno 3 punti misurata dalla scala di valutazione numerica del dolore (0-10) e disabilità di almeno 6 punti nel Roland Morris Disability Questionnaire a 24 voci (0 -24).
  • classificato come rischio basso o medio tramite lo strumento di screening della schiena StarT

Criteri di esclusione:

  • patologie cardiovascolari e neurologiche
  • grave patologia della colonna vertebrale e pelvica.
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale di almeno 1 anno prima del periodo di prova.
  • la check-list con i red flags è stata eseguita ad esclusione
  • classificati come ad alto rischio attraverso StarT Back Screening Tool, in quanto questi pazienti hanno elevate componenti psicologiche e necessitano di assistenza psicologica specializzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di controllo motorio
(Costa LOP et al. 2009; Hodges PW et al. 2009)
I soggetti hanno eseguito 8 settimane di intervento di esercizi di controllo motorio, 2 settimanali di 1 ora per sessione, istruiti da fisioterapisti qualificati per applicare questo programma seguendo un protocollo sviluppato in programmi precedentemente riportati (Costa et al. 2009; Hodges et al. 2009). La prima fase mira a migliorare l'attività dei muscoli che hanno scarso controllo e ridurre l'iperattività dei muscoli superficiali, precedentemente valutata, attraverso l'inserimento in manovra con feedback ecografico in tempo reale e tramite palpazione. La seconda fase del trattamento prevedeva esercizi più funzionali, utilizzando prima compiti statici e poi dinamici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala di valutazione numerica (0-10)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi), 6 mesi
Dopo l'intervento (2 mesi), 6 mesi
Disabilità (misurata con il Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi), 6 mesi
La disabilità sarà misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci
Dopo l'intervento (2 mesi), 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione (scala funzionale specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Effetto globale percepito (scala dell'effetto globale percepito a 11 punti (-5-+5)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Scala globale degli effetti percepiti a 11 punti (-5-+5)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Depressione (Inventario Beck (0-63)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Beck Inventario (0-63)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Kinesiofobia (Scala di Tampa per Kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Scala Tampa per Kinesiofobia (17-68)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Kinesiofobia (questionario sulle credenze per evitare la paura (0-66)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Questionario sulle credenze per evitare la paura (0-66)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Kinesiofobia (serie di fotografie di attività quotidiane - versione elettronica breve (PHODA-SEV) (0-100)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Serie fotografica di attività quotidiane - Versione elettronica breve (PHODA-SEV) (0-100)
Dopo l'intervento (2 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione clinica (CCS)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Per valutare la coordinazione dei muscoli addominali (0-10)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Test clinico di dissociazione toracolombare (TDCT)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Per valutare la dissociazione toracolombare (0-10)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Cambiamenti Spessore dei muscoli addominali (trasverso dell'addome, obliquo interno ed esterno) misurato mediante immagini ecografiche
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Immagini misurate mediante ultrasuoni realizzate con un trasduttore lineare da 7,5 MHz (Siemens, Sonoline Sienna, Issaquah, WA, USA)
Dopo l'intervento (2 mesi)
Instabilità lombare strutturale (test di instabilità prona (PIT) e test di estensione lombare passiva (PLET)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (2 mesi)
Prone Instability Test (PIT) e Passive Lombare Extension Test (PLET)
Dopo l'intervento (2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruben FN Filho, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEPJMF-5402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di controllo motorio

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